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  • 83.09.30 KEI KEI 克多炎注射劑 (張淑美)

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    BRCP5

    衛署藥製字第044878號

     

    抗生素製劑

    伯力?黴素 微粒膠囊50毫克

    Bory?mycin_ Pellet-Filled Capsules 50mg

     

    【成_ 分】每膠囊中含:

    Minocycline (as Hydrochloride)…………………….………………..50mg (potency)

    【臨床藥理】

    臨床研究文獻指出,Minocycline微粒膠囊口服後自胃腸道迅速吸收,對18位空腹成人給予二顆100mg微粒膠囊單次服用後,在一至四小時內(平均2小時)可達最高血清濃度為2.1mcg/mL至5.1mcg/mL(平均3.5mcg/mL)。正常成人之血清半生期自11.1小時至22小時(平均15.5小時)。

    Minocycline微粒膠囊與包括牛奶製品之食物共服時,其吸收受影響之程度並不明顯,和空腹者比較,與食物共服時,其血漿最高濃度會稍為降低(約降低11.2%)並延後一小時達到。

    由以前Minocycline其他劑型之研究顯示,對肝功能不良之病人,有七位其血清半生期為11至16小時,有五位腎功能不良的病人,其血清半生期則達18至69小時,對12位正常成人給藥,Minocycline在尿液及糞便中之回收率為其他四環素回收率之二分之一至三分之一。

    【微生物學】

    四環素主要為抑菌作用,由於可抑制蛋白質之合成,亦被認為可產生殺菌作用,Minocycline之抗菌範圍很廣包括革蘭氏陽性菌及陰性菌,此類微生物對四環素類之交叉抗藥性較為普通。

    試管內試驗顯示,對下列大部份微生物菌株均有感受性,惟除適應症及作用欄所列之感染外,對其他感染之療效則尚待確定。

    革蘭氏陰性包括:

    Bartonella bacilliformis、Brucella species、Campylobacter fetus、Francisella tularensis、Haemophilus ducreyi、Haemophilus influenzae、Listeria monocytogenes、Neisseria gonorrhoeae、Vibrio cholerae、Yersinia Pestis

    由於下列革蘭氏陰性菌群中有許多菌株對四環素曾有抗藥現象,宜做細菌培養及感受性試驗:

    Acinetobacter species、Bacteroides species、Enterobacter aerogenes、Escherichia coli、Klebsiella species、Shigella species

    革蘭氏陽性細菌包括:

    由於下列革蘭氏陽性菌群中,有許多菌株對四環素曾有抗藥現象,宜做細菌培養及感受性試驗,其中Streptococcus pyogenes菌株對四環素之抗藥性曾達44%,因此,除非病原菌顯示有感受性,四環素通常不使用於鏈球菌感染疾病。

    Alpha hemolytic streptococci (Viridans group)、Streptococcus pneumoniae、Streptococus pyogenes

    其他微生物包括:

    Actinomyces species、Bacillus anthracis、Balantidium coli、Borrelia recurrentis、Chlamydia psittaci、Chlamdia trachomatis、Clostridium species、Entamoeba species、Fusobacterium fusiforme、Propionibacterium acnes、Treponema pallidum、Treponema pertenue、Ureaplasma urealyticum

    【感受性試驗】

    擴散法--使用抗生素試紙感受試驗法,經測量其抑菌環直經,可精確測出病原菌對Minocycline之感受性,有一標準方法(註一)曾被推薦以試紙作抗菌試驗,以30mcg之四環素類試紙或30mcg之Minocycline試紙均可測定病原菌對於Minocycline之感受性,經由此種方法經實驗室報告為”具感受性”時,乃表示對感染菌之治療可能有效,報告為”具中度感受性”時,乃表示如使用高劑量或如感染只限於組織和體液(如尿液)內而能達到高的抗菌濃度時,對感染菌可能有效,報告為”具抗藥性”時,乃表示對感染菌似乎不可能有治療效果,用四環素類試紙或Minocycline試紙抑菌環直徑範圍在19mm或更大時,則判定具”感受性”,在14mm或更小時,則判定為”具抗藥性”,在15至18mm則判定具”中度感受性”。註一:

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