GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》修订版
编制说明
一.项目来源
本标准修订项目是由全国认证认可标准化技术委员会(TC261)提出,经国家标准委批准,列入2007年国家标准制,修订计划的工作任务,项目编号为:20068121-T-469.
二.起草单位和工作组组成
标准归口单位:全国认证认可标准化技术委员会(TC261)
负责起草单位:中国合格评定国家认可中心
参加起草单位:国家认证认可监督管理委员会;中国计量院;山东检验检疫局;辽宁检验检疫局;北京检验检疫局.
工作组组成:召集人:宋桂兰;
秘书:翟培军;
成员:刘安平,齐晓,乔东,宋桂兰,翟培军,施昌彦,于亚东,茅祖兴,曹实,张明霞,刘学惠,曹志军,刘来福.
工作组的组成既考虑了原GB/T15481—2000版标准的起草人,以维持标准的连贯性,也补充了当前参与标准应用实践,对标准有着深刻理解的一线专家.
标准背景情况
ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用要求》是国际上实验室能力评价的最基本要求,自1999年发布以来,得到了国际普遍承认和应用,当前已经是国际实验室认可合作组织(ILAC),亚太和欧洲实验室认可合作组织所采用的实验室认可的基本标准之一,也是国际实验室认可相互承认协议(MRA)的基础,此外,该标准还被联合国的计划开发署,环境署,粮农署,国际经济合作组织(OECD),国际刑警组织等机构以及欧盟等组织所采用,应用面极为广泛.
2000年,我国将ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用要求》转化为国家标准,标准编号:GB/T15481-2000,原则是等同采用.国标自发布以后,在我国的实验室资质认定和认可活动中得到了极大的推广和应用,当前,计量认证的要求,实验室认可的准则和一些行业的实验室管理规范都是以该标准为基础的.对提高我国实验室工作质量发挥了重要作用.
目前,国际标准ISO/IEC 17025:1999 已换版为ISO/IEC 17025:2005,为了维护我们国家标准的现行有效性,使实验室的质量管理与国际保持同步,2006年,TC261向国家标准委提出了GB/T15481的修订申请,得到国家标准委批准,列为2007年国家标准制,修订计划.具体修订任务TC261委托由中国合格评定国家认可中心承担.
四,标准修订原则
1.等同采用ISO/IEC 17025:2005,以原GB/T15481-2000为基础,利用中国合格评定国家认可中心已经转换实施的CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》作为蓝本,根据国际标准的变化进行修订;
2.通过修订解决标准实施5年来在应用实践中所发现的理解和翻译问题,使标准理解更准确,翻译更忠实原文,表述更符合中文习惯,同时,注意与已经颁布的合格评定相关标准用词的一致.
3.标准的编写遵守国家标准GB/T 1.1—2000《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》;GB/T 2000.1—2002《标准化工作指南 第1部分:标准化和相关活动的通用词汇》;GB/T 2000.2—2002《标准化工作指南 第2部分:采用国际标准的规则》和GB/T 2001—2001《标准编写规则》.
五. 编制过程
本标准的修订具有很好的前期工作基础,在立项之前,由于国际实验室认可合作组织的要求和实验室认可的需要,原中国实验室国家认可委员会(CNAL)在2005年底即已经完成了认可准则的换版工作,而且,目前CNAS的认可准则就是等同采用ISO/IEC 17025:2005,并已经对近3000家认可的实验室进行了转换.因此,经起草组研究,并征得TC261的同意,以现行的实验室认可准则CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC 17025:2005)作为本标准的修订草案.
修订草案的形成过程:
2005年初,CNAS组织专家认真对照了新旧国际标准的差异,按照新国际标准对CNAS旧准则(等同采用ISO/IEC 17025:1999)进行了修订,形成了认可准则初稿;
认可准则初稿在CNAS内部经过了充分讨论,形成了认可准则征求意见稿;
认可准则征求意见稿以定向发放征求意见函和在CNAS网站上公开征求意见的方式征求了部分实验室,检查机构,认证机构,认可专家和其他相关方的意见.2005年12月,CNAS按照专家意见进行修改后,形成了正式的CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》并发布实施,即本标准的修订草案.

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