_ 附件：各院校新药成果转化项目
沈阳药科大学项目
1.新型抗肿瘤药物PTZ-09（化学药品注册分类1.1）
适应症
抗肿瘤
项目简介
PTZ-09是沈阳药科大学的专利化合物，结构和活性有别于已经上市和正在进行临床、临床前研究的抗肿瘤药物。经初步作用机制研究，PTZ-09是作用于血管内皮生长因子（VEGF）受体酪氨酸激酶和表皮生长因子（EGF）受体酪氨酸激酶的多靶点抑制剂，符合国际靶向抗肿瘤药物的研究趋势。
在“重大新药创制”科技重大专项（“新型抗肿瘤活性化合物PTZ-09的研究与开发”，2009ZX09103-080）支持下，按照国家《药品注册管理办法》对化学药品1.1类新药的要求，对具有抗肿瘤活性的新化合物PTZ-09进行系统、规范的临床前结构确证、药效学和安全性早期评价，明确PTZ-09具有成药性特征，确定PTZ-09具有深入开发的价值。同时实践了多靶点激酶抑制剂在新型抗肿瘤药物设计、筛选中的作用与地位，为自主创制新药奠定基础。
项目知识产权状况
中国专利申请号200810010387.3，国际专利申请号PCT/CN2009/000145，美国专利申请号12/867,243，欧洲专利申请号EP09710751.0
生产使用条件
具备抗肿瘤药物生产资质的制药企业
市场及经济效益预测
___ PTZ-09作为一种新型抗肿瘤药物上市,具有独特的竞争力,将为我国数百万肿瘤患者带来福音,在世界范围内产生具大的经济效益。
目前进度
按照国家《药品注册管理办法》对化学药品1.1类新药的要求，对具有抗肿瘤活性的新化合物PTZ-09进行系统、规范的临床前早期评价，包括合成工艺、结构确证、质量标准、药效学、作用机制、大鼠药代动力学、一般药理、急性毒性和致突变试验等研究，申请中国发明专利1项、国外发明专利3项，发表论文8篇，其中SCI收录论文4篇。明确PTZ-09具有成药性特征，确定PTZ-09具有深入开发的价值。
转让方式
联合开发,共同申报
2.新型抗肿瘤药物CPB-93（化学药品注册分类1.1）
适应症
抗肿瘤
项目简介
___ CPB-93是沈阳药科大学的专利化合物，结构和活性有别于已经上市和正在进行临床、临床前研究的抗肿瘤药物。CPB-93具有独特新颖的抗肿瘤作用机制，通过下调细胞型Fas相关死亡区域蛋白样白介素-1b转换酶抑制蛋白c-FLIP水平，去除其对Caspase-8的抑制作用，活化Caspase-8，诱导细胞凋亡。
在“重大新药创制”科技重大专项（“新型抗肿瘤活性化合物CPB-93的研究与开发”，2009ZX09103-012）支持下，按照国家《药品注册管理办法》对化学药品1.1类新药的要求，对具有抗肿瘤活性的新化合物CPB-93进行系统、规范的临床前结构确证、药效学和安全性早期评价，明确CPB-93具有成药性特征，确定CPB-93具有深入开发的价值。
项目知识产权状况
___ 中国专利申请号200810010387.3，国际专利申请号PCT/CN 2009/000146，美国专利申请号12/867,243
生产使用条件
具备抗肿瘤药物生产资质的制药企业
市场及经济效益预测
___ CPB-93作为一种新型抗肿瘤药物上市,具有独特的竞争力,将为我国数百万肿瘤患者带来福音,在世界范围内产生具大的经济效益。
目前进度
按照国家《药品注册管理办法》对化学药品1.1类新药的要求，对具有抗肿瘤活性的新化合物CPB-93进行系统、规范的临床前早期评价，包括合成工艺、结构确证、质量标准、药效学、作用机制、大鼠药代动力学、一般药理、急性毒性和致突变试验等研究，申请中国专利1项、世界专利1项，发表SCI收录论文3篇。
转让方式
联合开发,共同申报
3.抗癌新药——血管生成抑制剂瓦他拉尼（化学药品注册分类1.1）
适应症
前列腺癌、结直肠癌、肾细胞癌、乳腺癌等的治疗。
项目简介