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    文档作者：雨林木风
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    关于北京宝恩科技有限公司"宝恩牌鼻腔护理器"产品注册有关问题的答复
    国食药监械[2006]32号
    2007-04-18 14:27

    北京市药品监督管理局:
    你局《关于北京宝恩科技有限公司"宝恩牌鼻腔护理器"产品注册有关问题的请示》(京药监械〔2005〕46号)收悉.现答复如下:
    国药监械〔2003〕98号文明确用于鼻腔分泌物结痂清洗,萎缩性鼻炎药物清洗及术后化疗冲洗的鼻腔清洗器产品作为Ⅱ类医疗器械管理."宝恩牌鼻腔护理器"如仅含有生理性海水,且预期用途为用于鼻腔,鼻腔分泌物结痂或鼻腔创面清洗,可作为Ⅱ类医疗器械管理.
    2006-1-27
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