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2012中国（广东）知识产权投融资项目推介表
（生物医药类）
填报时间：2012年11月5日
项目名称
二型糖尿病药物艾菲那肽中间体和原料药的规模化生产
基本情况
项目持有人
××生物科技有限公司
产品应用范围
二型糖尿病
项目投资额
1150
年产量
1000公斤
专利清单
申请“二型糖尿病治疗药物百泌达的原料药生产工艺”专利（专利已授权的请按专利号、专利名称、专利权人排序列出清单）
投融资需求
投资规模
一期投资规模
500
资金缺口
350
量产规模
650
资金缺口
500
转化方式
√□1.一次性或分期现金转让；√□2.独家授权许可使用；□3.多家授权许可使用权； √□4.作价入股成立新公司；□5. 其他方式： ；
技术研发
情况
技术领先性
√□世界领先； □进 品或技术； □国内领先
项目采用的
技术方法
基因重组生产法：本方法采用我公司特有的表达体系，将目的蛋白克隆到我们公司构建的载体上，有美国公司进行合成，测序，优化，种子的筛选，我们进行进一步的表达条件的优化，完成了小试，中试生产， 了大规 化工艺，所开发的蛋白具有纯度高，溶解性稳定，活性强，生产成本简单等优点。 适合进一步扩大化生产。美国百泌达的年销售额达49亿美元。国内多家药厂进行相应的剂型改进方面的研究：如长效缓释型。但是所用的原料均为国为进口，成本高昂。 本公司工艺的采用，可以用来替 外的原料，具有自主的知识产权，适合国内药厂采用，满足国内二型糖尿病 的需求。
项目产品的
量化指标
水分含量 ≤5.0%，醋酸含量 ≤1.0%， 纯度 ≥98.0%，单一杂质 ≤1.0%，肽含量 ≥95.0%， 内毒素 ≤5EU/mg
背景技术、
对比技术

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