GSP情况的自查报告 (格式仅供参考,各店应根据自身实际情况书写) 一、企业概况 ***药店成立于 *年* 月,经营地址为 * ;企业负责人: * ;质量负责人: * ;于*年*月*日通过GSP认证,*年*月*日换发许可证.经营面积**㎡?;药店拥有员工*?人,其中:**职称人员*人,检查验收人员*人、养护人员*人、采购员*人、营业员*人. 药店经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,我店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为. 二、自查总结 自上次认证和换证以来,我企业对照《GSP认证检查评定标准》,认真检查企业GSP管理的执行情况. 1、管理职责: 为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了**项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达.为确保各项制度能够严格执行,我企业每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录. 2、人员与培训: 药店目前共有人员**人,企业负责人为**学历,**职称,熟悉有关药品的法律法规.质量负责人**学历,**职称(资格).以上人员均持有健康证,并建立了健康档案. 药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施. 3、设施与设备: 我企业营业面积**?㎡?,主要设施设备有货架、陈列柜**?组,营业区内划分了待验区、退货区和不合格区.并按要求实行了色标管理,并设空调机一台,电蚊灯,温湿度计等,设备设施能够满足经营活动的需要,并定期有专人进行检查和维修. 4、进货与验收: 我企业购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行.对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,购进药品均有合法票据. 对购进的药品,首先进行购货确认,验收人员根据原始凭证逐批验收. 5、陈列与养护 做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰,对陈列药品按月进行检查并做好记录. 6、销售与服务 在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,不虚假夸大产品的疗效和治疗范围,不误导用户.. 营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿,至今未发现批评和投诉,店堂内无非法药品广告. 通过GSP自查,我们认为我药店已达到GSP的要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导. (盖章) 年月日