文档预览： 一,公司中文名称:四川科伦药业股份有限公司 公司中文简称:科伦药业 公司英文名称:...2,做强质量和生产体系: 公司将利用现有的综合实力,推行新版GMP管理,改造建设符合... 点击下载

文档预览： 海外向け A-21 医薬品 機器 法令 MHLW Ministerial Ordinances on GQP and GMP -和英対訳 GQP?GMP 関係省令集-薬事日報社 2006年3月 洋書 A-114 ... 11 英文版 閲覧番号 画像 書籍名 出版社 出版時期 著者 備考 ?????? Guide to Medical Device ... 点击下载

文档预览： ... 視覺圖片 視覺圖片 視覺圖片 猜格 001A 世界的兒童 150 002A 救恩圖片 150 003H 今日孩童 (中文版)--已停刊 180 004A 今日孩童 (英文版) 220 005A ... 点击下载

文档预览： CAC/RCP 62-2006 Page 4 of 11 R ECOMMENDED P RACTICES BASED ON G OOD A GRICULTURAL P RACTICES (GAP S ), G OOD M ANUFACTURING P RACTICES (GMP S ), G OOD S TORAGE P RACTICES (GSP S ), G OOD A NIMAL F EEDING ... 点击下载

文档预览： Inspection at the plant indicated that the plant failed to comply with good manufacturing practices (GMP) required by FDA; in addition, other Salmonella strains were found ... 與此同時， 美國食物及藥物管理局網頁 （只有 英文版）亦公布有關使用了 ... 点击下载

文档预览： 26,500円（定価29,400 円） '11年 2月 英文版 医薬品製造販売指針2010 ※「医薬品製造販売指針 2010」 の英訳版です。 ... ガイドライン解説 7,000円（定価 7,560円） '10年12月 ハードからみたGMP 第2版 2,800円（定価 3,150円） '11年 9月 薬事法と ... 点击下载

文档预览： 前言 "GMP"，是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的字面翻译是"良好生产 管理 规范"，或是"优良制造标准"，是一套适用于制药 ... 与原版即 98版GMP相比，设备部分比原规范增加了 23 条，明确了各阶段对于设备的 要求。 新版GMP ... 点击下载

文档预览： ... 建構中藥用藥安全環境，提昇專業素質及藥品品質，經由編 修中藥典作為品質標準的法典；持續並推動包裝標示並全面落實GMP ... 臺灣藥用植物名錄」（榮獲行政院衛生署 93 年政府出版品圖書組評選優良獎第 2 名）、「台灣原住民藥用植物 ... 点击下载

文档预览： ... 小組簽發的批准文件，證明有 關試驗已獲小組批准在該機構進行 (可在申請後遞交)； (j) 如屬臨床試驗：擬定的中文版或中、 英文 ... CT Guidance-Chi (Sep 2011) Pg 2 of 2 (k) 臨床試驗藥物的製備是符合藥品生產品質管制規範(GMP)的證 明文件 ... 点击下载

文档预览： 方英文版について ???H23.4.25事務連絡 ? 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等につい て ???H23.5.26事務連絡 ? 一般用医薬品の区分リストの変更について ???H23.5.30薬食安発0530第1号 点击下载