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亚硫酸氢钠穿心莲内酯有效成分为脱水穿心莲内酯制成 的中药无菌水溶液.目前临床广泛应用于抗菌消炎, 疗效被临 床认可.本品不良反应小, 偶见变态反应.本文病例经静脉滴 后出现肝肾功能指标偏高, 患者以往无肝炎病史, 无药物 注 4d
H r do M d i o 2 o7Jl20 e l f ein l 3N . u 04 a c eV . y
致变态反应史.应用本品前肝肾功能均正常.笔者认为, 其急 性肝肾功能损害由穿心莲内酯所致.临床应予重视, 其发生机 制有待探讨.
辣达凝胶的制备与质量控制
严炎中, 徐雯宇, 马友正
( 浙江省绍兴市人民医院药剂科,100 32 0 )
[ 摘 要] 目的: 建立辣达凝胶的制备及质量控制方法.方法: 以辣椒素, 盐酸达克罗宁为主药, 以卡波姆 94为 7 凝胶基质, 制备辣达凝胶, 并建立质量控制方法.结果: 辣达凝胶为一无色透明的凝胶制剂, 质量控制可行.结论: 辣达 凝胶制备简便, 质量控制满意, 为一种较理想的医院制剂. [ 关键词] 辣椒素; 达克罗宁; 凝胶; 质量控制 [ 中图分类号] 941 ; 971 [ R 4 .5 R 2 .1 文献标识码] [ B 文章编号] 0408 ( 04 0 9 10 1 20 ) 70 60 7 4 1 带状疱疹病毒所致的皮肤病.临床 带状疱疹是感染水痘 表现为神经痛和皮疹, 且易遗留很棘手的疱疹后遗神经痛.辣
1 笔者 椒素和达克罗宁均为治疗疱疹后遗神经痛的有效药物 [ ], 1 g L 87 g μ m 的盐酸达克罗宁溶液; ②精密称取辣椒素 1 .5m ,
加
[ 收稿日期] 030 [ 20 1 88 修回日期] 031 20 0 08 [ 作者简介] 严炎中( 98-) 男, 16 , 浙江绍兴人, 主管药师, 学士, 从事医院制剂工作.
将两者配伍, 制备辣达凝胶, 并制定质量控制方法. 1 仪器与试药 75 50分光光度计( 惠普上海分析仪器有限公司) p ;H计( 上 海雷磁仪器厂) 辣椒素( ; 厦门大学化学系) 盐酸达克罗宁( ; 上 ; 海轻工实验厂) 卡波姆 94 B G or hC 7 N B 2 ) 三乙 7 ( F odi C X A 35 ; c 醇胺, 甘油等均为药用规格. 2 处方与制备 21 . 处方 辣椒素 07 , .5g盐酸达克罗宁 5g卡波姆 94 0g , 73 , 0 , 0 , 甘油 10g三乙醇胺 30g纯化水适量. 22 . 制备 取卡波姆 94分次撒入适量纯化水中使其缓慢溶 7 胀, 加入甘油, 辣椒素研匀, 滴加三乙醇胺研磨成透明凝胶, H p 值为 60～ ..取盐酸达克罗宁溶于适量纯化水中, . 80 与上述凝 胶研匀, 加纯化水至 100g研匀, 0 , 即得. 3 质量控制 31 . 性状 本品为质地均匀细腻的无色透明凝胶, 有刺激气 味. 32 H值 取本品 5g加纯化水 2 L稀释后测定,H值应 . p , 5m p 为 60～ .. . 80 33 . 鉴别 取本品 5g加适量纯化水溶解, 24二硝基苯肼 , 加 , 试液 5m , L 振摇, 显橙色 凝胶剂项下有关规定. 35 . 含量测定 351 .. 空白凝胶的测定 取空白凝胶 4g加 9 %乙醇适量, , 5 在水浴上温热溶解, 放冷, 移至 10m 0 L容量瓶中, 加乙醇至刻 度, 摇匀; 精取 5m L置 10m 0 L容量瓶中, 加乙醇至刻度, 摇匀, 按分光光度法在波长 27及 22n 2 8 m处测定其吸收度, 结果该空 白凝胶在二波长处均无吸收; 352 .. 对照品溶液的制备 ①精密称取盐酸达克罗宁 2 g 0m , 加乙醇适量溶解, 移至 10m 0 L容量瓶中, 加乙醇至刻度, 摇匀; 精取 5m L置 10m 0 L容量瓶中, 加乙醇至刻度, 摇匀, 制成 1 0
[] 2
适量乙醇溶解, 移至 20m 5 L容量瓶中, 加乙醇至刻度, 摇匀; 精 L置 20m 5 L容 量 瓶 中, 乙 醇 至 刻 度, 匀, 成 1 5 加 摇 制 . 取 5m
1 g L μ m 的辣椒素溶液.
353 .. 样品溶液的制备 精密称取样品 4g加适量乙醇, , 在水 浴上温热溶解, 放冷, 移至 10m 0 L容量瓶中, 加乙醇至刻度, 摇 L置 10m 0 L容量瓶中, 加乙醇至刻度, 摇匀, 即得. 匀; 精取 5m 354 .. 含量测定 取盐酸达克罗宁对照品溶液, 辣椒素对照 品溶液和样品溶液, 用乙醇作空白, 按分光光度法在波长 27 2, 22n 8 m二处分别测定吸收度, A2 , 22, 27, 22, 27, 22, 得 27 A8 A2 A8 A2 A8 达 达 辣 辣 样 样 根据以下联立方程可解得样品中辣椒素( 样辣 ) C 及盐酸达克罗 宁( 样达 ) C 的含量, 联立方程: 27 = 27 × 样达 / 达 + 27 × 样辣 / A2 A2 C C A2 C 样 达 辣

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