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本 版编 辑 黄
20 年 8 月 29 日 06
伟 美编 王 鹏
星 期二
视
点
北京 劳 就业报
动
在 看病贵 看病难 长期得 不到解决的大背 景下 华源欣弗 事件和齐二药事件 再次将公众 的注意力集 M 中于药品质量安全监管 事实表明 无论 G P认证制 度 药品抽检制度 还是流通过程 中的药品集中招投标 制度 都很难有效地把住药品质量安全这道 闸门
欣弗事件拷问现行招投标制度
从 齐二 药 到 华 源欣 弗 齐齐 哈尔 第二 制药厂 假药 事件 阴影尚未消散 药品致人死 亡恶性事 件再次发生 截至目前 安 徽华源药 业生产 的欣 弗克林 霉素磷 酸酯 葡萄 糖注射液已经夺走 9名患者的 生命 国家 食品 药品 监督管 理局 日前 召开新闻发布 会 通报了对 安徽华源 生物药 业有 限公司 生产的 克林 霉素 磷酸酯葡萄糖注 射液 欣弗 引发的药 品不良事件调查结果 经查 该公 司 2006 年 6 月至 7 月生产 的克 林霉素 磷酸酯 葡萄 糖注 射液未按批准 的工艺参数灭 菌 降低 灭菌温 度 缩 短灭 菌时间 增加 灭菌 柜装载量 影 响了灭菌效果 经中国 药品生 物制 品检定 所对相 关样 品进 行检验 结果 表明 无菌 检查和 热原 检查不符合规定 也就是说 欣弗克 林霉素 为被定性为劣质药 人们注意到 无论是齐 二药的假 药 还 是华源 的劣 质 欣 弗克 林霉 素 许多都是 通过当地药 品集中招 标采购 进入 医院的 据当 地媒 体报 道 湖北省宜 都市死亡患者 生前被注 射的 欣弗克 林霉素 即当 地医院通 过药品集中招标渠道购得 值得注意的是 早在 2003 年 12 月 国家药品 不良反应监测 中心曾发 布信息通报 提示克林霉素 注射液可 引起严重不良反应 如此情况下 克林霉素 仍然在临 床中随意给患 者使用 直至 悲剧的发 生 仅今年 6 月 1 日至 7 月 28 日 安 徽华源就生产 欣弗克林霉素 368 万 多瓶 目前在该公司内查封 48.5 万多 瓶 这意味着 两个月内 该公司即有 3 多万瓶 欣弗克林霉素 通过药品 00 集中招标采购 和各种经销渠 道 流入 全国各地的医院和乡镇卫生院 被 提 示 慎用 欣弗 为何 仍 畅 销 据上海华源股份安徽华源药业有 关负责人介 绍 国家定 价为 39 元的 欣弗克林霉素 成本仅为两元左右 出厂价为 2.7 元 按照物价部 门的限 价 医疗机构卖给患者时最高价格可 达 38元 医药企业人士透露 按常规 王鹏 图 欣弗克林霉素 参加药品集中招标的 竞标范围应在 2 元至 25 元 但在药 0 品批发市场上 3元多钱就可以买到 由于批 发市 场的 药品 要比中 标 药 品便宜 得多 很多 乡镇医 院 个 人 诊 所和医 药经销 商到 批发 市场批 药 以寻求更 大的利润 这也 得到了安徽 华源 药业销售部门的 证实 通过 批发 市场 50 至 60 的 欣 弗克林霉 素 卖到了乡 镇卫生院 批发 市场的大流 量增加了 对药品的监控和召回难度 欣弗 克林霉 素 进入 市场的 另 一条 渠道 是各地组 织的药品集 中招 标采购 尽管中标药品相 对批发市场 价格 高昂 且有谨慎 使用这种药 品的 提示 但 处方回扣 刺激了医生 对这 种药品的 用量 在合肥市的一家 公立医院 一名 不愿 透露姓名的医生 告诉记者 曾经 有药 商对他所在的医 院进行 攻 关 要求医生 们使用 欣弗克林霉素 中 标 药品进 入医院 后 一般 实行代 销 制 如果 没有患 者使 用 最 后要退 给 药商 为促使手握处方权 的医生给患 者多 开这些药 药商 就给医生明 码标 价 发 处 方费 每开 一瓶 欣弗克 林 霉素 回 扣 3 元 他所在的医院里 医生一般 会这 么 告诉患 者 只 能用 这个药 别的 药 效果 不好 如果不用 这个药 病 治不 好医生不 负责任 这名医生说 欣 弗克林霉素 回 扣 多 而且 药 商 医院 医 生 都有 好 处 所以 大家都 在用 他认 为 只 要 以 药养医 的体制 不变 使用 这种 回扣药 品 的情况就不会变 因为在 某种程度 上 医生的回扣 和医院的药 品收入是成正比的 招 投 标 制 度 如何 保 证 药 品质 量 华源 欣弗和齐二药 事件表明 招投 标制度 无法 保证进 入医 院的药 品质量 重庆长龙实业 集团董事长 刘群接受记者采访 时说 长龙集团涉 及制药和 药品流通 从药 品集中招投 标制度诞 生之日起 刘群 即是该制度 的激烈反对者之一 2 0 年确 定的药 品集中 招投标 01 制度的设 计初衷 是在确 保药品质量 的前 提下 尽量压 低虚 高药价 规范 医疗 机构的 购药 行为和 药品 流通秩 序 因此 决定某种药品 是否能中标 的因素中 质量和价格占 据了相当大 的比重 招投标 过程中 评审 机构对药品 质量的把 控 主要是通过 审查药品批 准文号 G P认证和药厂提供的近期 M 质检合格证明文件 药品质量则取决 于企业在 具体生产经营过 程中 从原 料的 选用到 具体 的每一 个生 产经营 过程的严格控制 仅仅靠审查文件 缺乏实质 性审查的配合 无法控制企 业的实际 生产行为 当然 也就控制不 了药品的质量 刘群说 各 地组织 的药 品集 中招 投标委 员会 成员 多为当地医院 药剂科主任 和有关专 家 刘群认为 由于一次集 中采购药 品多达数千种 招投标委员 会根 本没有 能力 也不可 能对 药品质 量进行严 格检验 只能凭 感觉打分 谁的品种 临床开单费给 得高 专家 们就给谁 打高分 这种凭 感觉打分的 荒唐做法滋生了各种腐败行为 该制度的反 对者们认为 招投标 不仅控制不了质 量 也未能成 功抑制 虚高的药品价格 实行该制 度后 药 价不降反升 今年年初 烟台市 55 家 医疗机构举行了 药品集中招 标采购 但奇怪的是 报 低价者纷纷 落选 报 高价者反而中标 以云南特安纳制药 股份有限公司生 产的 血塞通 为例 这种中 老年人 心脑 血管常 用药 中标 价为每盒 19.17元 但 在当地一医药 商城 同一生产 厂家生产的 血塞通 仅卖 7 元 有关 部 门 将 对药 品 购 销 秩序 进 行 探索 改 革 卫生 部规 财司 官员此 前在 接受 记者采访时称 卫生部早已注 意到了 医药招投标中存 在的一些问 题 并会 同相关国家部 委从 2005 年下 半年开 始对药品购销秩序进行调研 今年 4 月 3 日至 10 日 卫生部 规财司与国家发 改委价格司 价格监 督检查 司 药 品价格 评审 中心 国家 劳动和 社会保 障部 医疗保 险司 等部 门组成 考察团 赴日 本对药 品价 格管 理和药品采购进 行考察 并对 照国内 药品价 格管理 和药 品采购 的现 状及 存在的问题提出了改革建议 国务 院纠 风办 一位官 员接 受采 访时表 示 到 目前为 止 依旧找 不到 可以解 决医药 购销 领域所 有问 题的 一个方法 这也 让中央难以决 策 其 中关键一点 还 在于未来的医 改怎么 做 医 改方案 定不了 与 医改密 切相 关的药 品购销 秩序 的改革 也只 能在 局部进行探索 中国 社会 科学 院社会 政策 研究 中心秘书长唐钧 则认为 医改 的最大 障碍 不是资金 问题也非其 他原因 而是既 得利益 集团 巨大的 既得 利益 难以撼动 那些 赚钱的药厂 医院 还 有享受到好处的 政府主管部 门官员 谁都不愿意放弃到手的利益 他们在 医疗体 制改革 的过 程中拥 有强 大的 话语权和影响力 如果能够 突破这 个障碍的话 不 会找不到解决 问题的 办法 很多问题 也不会像看上 去那么 难 他说 黄伟 整理 王鹏 配图

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