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ISO14155-2-2009 用于人体的医疗器械临床调查
下载该文档 文档格式:PDF 更新时间:2011-09-28 下载次数:0 点击次数:1
临床试验方案还应包括一个版本号/发布号和日期以保证能追溯到其签署者(见4.3.7)。临床试验方案的每一页都应标明版本号。4.3.2 临床监察员、主要临床监察员、协调临床监察...
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