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    免费下载 下载该文档 文档格式：PDF   更新时间：2012-04-27   下载次数：0   点击次数：1

    新版GMP要求确认和验证的范围和程度要经过风险评估来确定。 98版GMP 第五十八条 产品的生产工 艺及关键设施、设备应按验 证方案进行验证。当影响产 品质量的主要因素...

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