生物医药领域 专利审查中的常见问题
专利局专利审查协作北京中心
彭海航
内容提要
第一部分
不授予专利权的申请
第二部分 说明书技术方案的充分公开 第三部分 “权利要求书”的审查
第一部分
不授予专利权的申请
(专利法第5、25条)
第一节
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涉及专利法第5 审查
第五条 对违反法律、社会公德或者妨害 公共利益的发明创造，不授予专利权。 对违反法律、行政法规的规定获取或者利 用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明 创造，不授予专利权。
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有悖于“伦理道德”的发明 遗传资源来源的公开
下列发明创造由于违反社会公 德，不能被授予专利权：
（1）克隆的人或克隆人的方法； （2）人胚胎的工业或商业目的的应用； （3）处于各个形成和发育阶段的人体， 包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及 个体。
案例
一种制备可移植的皮 肤替 的方法，包括 从流产胎儿中采集皮肤 标本……
该发明属于人胚胎的工业或 商业目的的应用。
专利法第五条：
新增：
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对违反法律、行政法 规的规定获取或者利用 遗传资源，并依赖该遗 传资源完成的发明创造， 不授予专利权。
“遗传资源”的定义：
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是指取自人体、动物、植物或者 微生物的任何含有遗传功能单位 并具有实际或者潜在价值的材料。
例如：整个生物体、也包括生物体的某些部分， 例如器官、组织、血液、体液、细胞、基因组、基因、 DNA或者RNA片段等
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“利用了遗传功能”：
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对遗传功能单位进行分离、分析、处理等。
案例 某申请涉及源自海洋原索动物文昌鱼的与衰老 相关的铁蛋白新基因，其是通过采集青岛沙子 近海域的成体文昌鱼，从文昌鱼成体肠中 提取总RNA并构建cDNA表达文库，从文库中 克隆鉴定得到了文昌鱼铁蛋白基因及其突变体 序列。
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违反法律、行政法规的规定：
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未按照我国有关法律、行政法规的规定 事先获得有关行政 部门的批准或者 相关权利人的许可。
例如：未办理相关审批手续，向境 外输出
专利法第二十六条

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