| |
A |
B |
C |
D |
E |
F |
|---|
| 1 |
药品从业人员专业知识测试题题库 |
|---|
| 2 |
说明：题中多个选项之间用英文字符下“;”隔开，题中多个答案用逗号隔开，判断题1表示对，0表示错误。 |
|---|
| 3 |
序号 |
知识点 |
题型 |
题目内容 |
可选项 |
答案 |
|---|
| 4 |
1 |
药事管理与法规 |
单项 |
执业药师资格考试属于？ |
主管药师资格认定考试;职业资格准人考试;检验药学专业技术人员综合知识考试;选拔负责药品质量监督人员资格考试;药学专业技术人员再就业培训考试 |
b |
|---|
| 5 |
2 |
药事管理与法规 |
单项 |
《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应？ |
退回仓库;由车间质检员保存;由车间主任保存;由领取人保存;指定专人及时销毁做好记录 |
e |
|---|
| 6 |
3 |
药事管理与法规 |
单项 |
采猎二、三级保护野生药材物种的，必须首先取得？ |
合格证;许可证;采伐证;狩猎证;采药证 |
e |
|---|
| 7 |
4 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品广告中可以使用的广告语是？ |
安全无副作用;国家级新药;无效退款;按医生处方购买和使用;最先进制法 |
d |
|---|
| 8 |
5 |
药事管理与法规 |
单项 |
《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为？ |
白底绿字;白底黑字;黑底白字;白底红字;白底蓝字 |
c |
|---|
| 9 |
6 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品GMP认证分为？ |
安全认证和计量认证;计量认证和产品认证;企业认证和标准认证;企业认证和品种认证;安全认证和标准认证 |
d |
|---|
| 10 |
7 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品批生产记录应按？ |
生产日期归档;批号归档;检验报告日期顺序归档;药品分等细则归档;药品入库日期归档 |
b |
|---|
| 11 |
8 |
药事管理与法规 |
单项 |
《中华人民共和国药品管理法》所指的“三证”是？ |
《药品生产合格证》、《药品生产许可证》、《营业执照》;《药品经营合格证》、《药品经营许可证》、《营业执照》;《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《营业执照》;药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》;《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》 |
e |
|---|
| 12 |
9 |
药事管理与法规 |
单项 |
《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为？ |
在行政区划范围内经济合理就地就近;在部门管辖的范围内经济合理就地就近;不受行政区划的限制经济合理就地就近;不受部门管辖的限制经济合理就地就近;不受行政区划和部门管辖的限制经济合理就地就近 |
e |
|---|
| 13 |
10 |
药事管理与法规 |
单项 |
生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门对其？ |
处以警告或者并处五千元以下罚款;处以警告或者并处一万元以下罚款;处以警告或者并处二万元以下罚款;处以正品价格五倍罚款;从重给予行政处罚 |
e |
|---|
| 14 |
11 |
药事管理与法规 |
单项 |
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当？ |
进行再评价;立即停止生产、经营、使用;撤销其批准文号;按假药处理;按劣药处理 |
c |
|---|
| 15 |
12 |
药事管理与法规 |
单项 |
我国透选0TC药物的基本原则是？ |
应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便;安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需;临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便;临床必需、应用安全、经济合理、应用方便;临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 |
a |
|---|
| 16 |
13 |
药事管理与法规 |
单项 |
某药品批号为950815，其有效期为3年，该药品可使用至？ |
1998年8月15日;1998年8月14日;1998年7月31日;1998年8月31日;1998年9月1日 |
b |
|---|
| 17 |
14 |
药事管理与法规 |
单项 |
列入国家三级重点保护野生药材物种的是？ |
黄芩;黄连;黄柏;黄精;黄芪 |
a |
|---|
| 18 |
15 |
药事管理与法规 |
单项 |
根据《药品价格管理暂行办法》，药品价格定价分为？ |
政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类;政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类;政府指导价、药品经营者自主定价两类;政府定价、政府指导价两类;政府定价、药品经营者自主定价两类 |
b |
|---|
| 19 |
16 |
药事管理与法规 |
单项 |
戒毒药品系指控制并消除滥用下列药物成痛者的急剧戒断症状与体征的药品？ |
合成麻醉药;大麻类;盐酸普鲁卡因;精神药品;阿片类 |
e |
|---|
| 20 |
17 |
药事管理与法规 |
单项 |
必须持有使用许可证才能使用的药品是？ |
麻醉药品;医疗用毒性药品;血液制品;放射性药品;戒毒药品 |
d |
|---|
| 21 |
18 |
药事管理与法规 |
单项 |
《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一是？ |
国家批准正式进口的药品;纳入《基本医疗保险药品目录》的药品;《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药;甲类目录药品;乙类目录药品 |
a |
|---|
| 22 |
19 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品安全性指标不包括？ |
“三致”;毒性;疗效;配伍、使用禁忌;药物相互作用 |
a |
|---|
| 23 |
20 |
药事管理与法规 |
单项 |
下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是？ |
药品使用管理;药品广告管理;药品注册管理;药品储备管理;药品流通管理 |
d |
|---|
| 24 |
21 |
药事管理与法规 |
单项 |
社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备？ |
药士;执业药师;老药工;用药咨询人员;专职采购人员 |
b |
|---|
| 25 |
22 |
药事管理与法规 |
单项 |
必须具有质量检验机构的药事组织是？ |
药店;药品零售企业;药品批发企业;药品生产企业;药品零售连锁、批发和生产企业 |
d |
|---|
| 26 |
23 |
药事管理与法规 |
单项 |
按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是？ |
未标明有效期的药品;更改生产批号的药品;擅自添加防腐剂的药品;超过有效期的药品;变质的药品 |
e |
|---|
| 27 |
24 |
药事管理与法规 |
单项 |
《中华人民共和国药品管理法》规定生产药品所需的原、辅料必须符合？ |
药理标准;化学标准;食用要求;药用要求;生产要求 |
d |
|---|
| 28 |
25 |
药事管理与法规 |
单项 |
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是？ |
药品批发企业;药品零售企业;药品批发和零售企业;新开办药品批发和零售企业;新开办医疗机构药房 |
d |
|---|
| 29 |
26 |
药事管理与法规 |
单项 |
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业？ |
必须没收;必须销毁;不得使用;不得销售;限制销售 |
d |
|---|
| 30 |
27 |
药事管理与法规 |
单项 |
医疗用毒性药品系指？ |
连续使用后易产生身体依赖性能成瘾癖的药品;毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近使用不当会致人中毒或死亡的药品;正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品;直接作用中枢神经系统毒性剧烈的药品;毒性剧烈连续使用后易产生较大毒副作用的药品 |
b |
|---|
| 31 |
28 |
药事管理与法规 |
单项 |
按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的？ |
可靠性;稳定性;安全性;有效性;经济性 |
c |
|---|
| 32 |
29 |
药事管理与法规 |
单项 |
按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以？ |
批发经营甲类非处方药;批发经营乙类非处方药;零售经营乙类非处方药;零售经营甲类非处方药;零售经营非处方药 |
c |
|---|
| 33 |
30 |
药事管理与法规 |
单项 |
按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是？ |
国家药品监督管理部门;国家工商行政管理部门;国家标准化行政主管部门;国家出版管理部门;国家知识产权管理部门 |
a |
|---|
| 34 |
31 |
药事管理与法规 |
单项 |
根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是？ |
药品的用法用量;药品的功能主治或适应症;药品的生产企业;药品生产日期;药品名称、规格及生产批号 |
e |
|---|
| 35 |
32 |
药事管理与法规 |
单项 |
按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是？ |
麻醉药品、外用药品;非处方药品、精神药品;放射性药品;医疗用毒性药品;以上都是 |
e |
|---|
| 36 |
33 |
药事管理与法规 |
单项 |
按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是？ |
药理毒理;孕妇及哺乳期妇女用药;不良反应;老年患者用药;儿童用药 |
c |
|---|
| 37 |
34 |
药事管理与法规 |
单项 |
按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，国家对药品不良反应实行？ |
逐级、不定期报告制度;超级、定期报告制度;逐级、定期报告制度;越级、不定期报告制度;越级、随时报告制度 |
c |
|---|
| 38 |
35 |
药事管理与法规 |
单项 |
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存？ |
l年;2年;3年;4年;5年 |
c |
|---|
| 39 |
36 |
药事管理与法规 |
单项 |
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是？ |
每季;每半年;每年;每2年;每3年 |
c |
|---|
| 40 |
37 |
药事管理与法规 |
单项 |
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是？ |
药店经理;值班经理;店员;药士;执业药师或药师 |
e |
|---|
| 41 |
38 |
药事管理与法规 |
单项 |
《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是？ |
县级以上药品监督管理部门;县级以上工商行政管理部门;县级以上质量技术监督部门;广告经营者上级主管部门;广告发布者上级主管部门 |
b |
|---|
| 42 |
39 |
药事管理与法规 |
单项 |
在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是？ |
甲类非处方药;乙类非处方药;口服制剂;外用制剂;复方制剂 |
a |
|---|
| 43 |
40 |
药事管理与法规 |
多项 |
药品的特殊性包括？ |
需要迫切性;消费者低选择性;缺乏需求价格弹性;社会公共性;竞争性 |
abcd |
|---|
| 44 |
41 |
药事管理与法规 |
多项 |
药品零售企业的行为规则包括？ |
拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方;调配处方必须经过核对;有真实完整的药品检验记录;销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项;从合法药品生产、经营企业购药 |
abde |
|---|
| 45 |
42 |
药事管理与法规 |
多项 |
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括？ |
质量方针和目标管理;药品不良反应报告的有关规定;药品仓储保管、养护和出库复核的管理;特殊管理药品的管理;不合格药品和退货药品的管理 |
abcde |
|---|
| 46 |
43 |
药事管理与法规 |
多项 |
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售外方药和甲类非处方药的零售药店？ |
必须具有《药品经营许可证》;不得以开架自选方式销售处方药;必须开架销售非处方药;不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药;必须配备坐堂医师指导合理用药 |
abd |
|---|
| 47 |
44 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品质量是指？ |
能满足规定需求的特征;能满足规定需要的特征;能满足规定需要和需求的特征的总合;能满足需求的特征;能满足需要的特征 |
c |
|---|
| 48 |
45 |
药事管理与法规 |
单项 |
执业药师职责的基本准则是？ |
审核处方并监督调配;对药品质量负责保证人民用药安全有效;提供用药咨询与指导;带头执行医药法规;对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 |
b |
|---|
| 49 |
46 |
药事管理与法规 |
单项 |
国家基本药物的特色是？ |
疗效好、不良反应小;质量稳定;价格合理;使用方便;以上皆是 |
e |
|---|
| 50 |
47 |
药事管理与法规 |
单项 |
美国食品药品管理局(FDA)是对？ |
食品、药品销售实行监督的政府机构;食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构;食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构;食品生产、销售实行监督管理机构;药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构 |
b |
|---|
| 51 |
48 |
药事管理与法规 |
单项 |
医疗机构审核和调配处方的人员必须是？ |
执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员;主任药师以上技术职称的人;主管药师以上技术职称的人;执业药师;依法经过资格认定的药学技术人员 |
e |
|---|
| 52 |
49 |
药事管理与法规 |
单项 |
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的？ |
法律;行政法规;部门规章;司法解释;现行宪法 |
c |
|---|
| 53 |
50 |
药事管理与法规 |
单项 |
根据《药品说明书和标签管理规定》(号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得？ |
大于1：2指大小;大于2：1指总面积;小于1：2指大小;大于1：1指面积;小于2：1指单字面积 |
e |
|---|
| 54 |
51 |
药事管理与法规 |
单项 |
农村偏远地区设置的药柜原则上限于？ |
非处方药、处方药;甲类非处方药;乙类非处方药;预防性疫苗;非处方药 |
e |
|---|
| 55 |
52 |
药事管理与法规 |
单项 |
必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是？ |
国家基本药事管理;处方药和非处方药分类管理法;特殊药品管理法;医药商品质量管理规范;药品生产质量管理规范 |
b |
|---|
| 56 |
53 |
药事管理与法规 |
单项 |
不属于特殊管理的药品是？ |
麻醉药品;精神药品;医疗性毒性药品;戒毒药品;放射性药品 |
d |
|---|
| 57 |
54 |
药事管理与法规 |
单项 |
根据药品储存温度湿度的要求正确的是？ |
冷库2-10℃相对湿度45%-75%;冷库2-10℃相对湿度25%-75%;阴凉库≤15℃相对湿度5%-75%;常温库0-30℃相对湿度25%-75%;常温库10-30℃相对湿度5%-75% |
a |
|---|
| 58 |
55 |
药事管理与法规 |
单项 |
关于药品广告的说法正确的是？ |
处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍;未取得药品广告批准文号的可以发布;药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准并发给药品广告批准文号;处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍;处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 |
d |
|---|
| 59 |
56 |
药事管理与法规 |
单项 |
新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起？ |
5日内;30日内;60日内;90日内;20日内 |
b |
|---|
| 60 |
57 |
药事管理与法规 |
单项 |
下列情形中，为劣药的是？ |
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的;变质的;药品成分的含量不符合国家药品标准的;依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;使用未取得批准文号的原料药生产的 |
c |
|---|
| 61 |
58 |
药事管理与法规 |
单项 |
处方调配应遵循的原则是？ |
遵循安全、有效、方便的原则;遵循安全、方便、经济的原则;遵循安全、有效、经济的原则;遵循有效、经济、合理的原则;遵循合理、有效、经济、方便的原则 |
c |
|---|
| 62 |
59 |
药事管理与法规 |
单项 |
经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存？ |
1年备查;2年备查;年备查;4年备查;5年备查 |
b |
|---|
| 63 |
60 |
药事管理与法规 |
单项 |
患者不可自行使用，社会药店不可零售的是？ |
一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮;注射用处方药;口服抗生素;甲类非处方药;乙类非处方药 |
a |
|---|
| 64 |
61 |
药事管理与法规 |
单项 |
《药品管理法实施条例》属于？ |
法律;行政法规;部门规章;司法解释;现行宪法 |
b |
|---|
| 65 |
62 |
药事管理与法规 |
单项 |
《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有？ |
说明书;注册商标;检验报告;质量合格标志;专用许可证明 |
d |
|---|
| 66 |
63 |
药事管理与法规 |
单项 |
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是？ |
现代药;传统药;处方药;国家基本药物;基本医疗保险用药 |
e |
|---|
| 67 |
64 |
药事管理与法规 |
单项 |
颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的部门是？ |
国家药品监督管理局;省级药品监督管理局;省级药品检验所;国家药典委员会;中国药品生物制品检定所 |
a |
|---|
| 68 |
65 |
药事管理与法规 |
多项 |
药品特殊性体现在？ |
质量标准严格;消费者低选择性;需要迫切性;缺乏需求价格弹性;与人的生命健康相关 |
abcde |
|---|
| 69 |
66 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品的三致作用？ |
药品物理指标;药品化学指标;生物药剂学指标;安全性指标;稳定性指标 |
d |
|---|
| 70 |
67 |
药事管理与法规 |
单项 |
按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是？ |
现代药;传统药;处方药;国家基本药物;基本医疗保险用药 |
d |
|---|
| 71 |
68 |
药事管理与法规 |
单项 |
按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是？ |
现代药;传统药;处方药;国家基本药物;基本医疗保险用药 |
e |
|---|
| 72 |
69 |
药事管理与法规 |
单项 |
必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售？ |
甲类OTC;零售企业;零售乙类OTC;普通商业企业;甲类OTC;批发企业;乙类OTC;批发企业;普通商业连锁超市销售乙类OTC; |
a |
|---|
| 73 |
70 |
药事管理与法规 |
单项 |
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品？ |
药品标准;国家基本药物;处方药;仿制药品;上市药品 |
c |
|---|
| 74 |
71 |
药事管理与法规 |
单项 |
在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录是？ |
国家批准正式进口的药品;纳入《基本医疗保险药品目录》的药品;《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药;甲类目录药品;乙类目录药品 |
c |
|---|
| 75 |
72 |
药事管理与法规 |
单项 |
处方药及非处方药品不得采用的销售方法是？ |
有奖销售;附赠药品;作为礼品;有奖销售、附赠药品、礼品等;降价、打折 |
d |
|---|
| 76 |
73 |
药事管理与法规 |
单项 |
处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是？ |
有奖销售;附赠药品;作为礼品;有奖销售、附赠药品和礼品等;降低、打折 |
d |
|---|
| 77 |
74 |
药事管理与法规 |
单项 |
处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导？ |
药品生产企业市场准入条件之一;药品生产企业行为规则之一;药品批发企业市场准入程序;药品批发企业行为规则之一;药品零售企业行为规则之一 |
e |
|---|
| 78 |
75 |
药事管理与法规 |
单项 |
第二类精神药品的处方，每次不超过？ |
3日常用量;5日常用量;7日常用量;2年;3年 |
c |
|---|
| 79 |
76 |
药事管理与法规 |
单项 |
为民族药，如中药、蒙药、藏药等是指？ |
现代药;传统药;处方药;国家基本药物;基本医疗保险用药 |
b |
|---|
| 80 |
77 |
药事管理与法规 |
单项 |
毒性药品、精神药品处方保存？ |
3日常用量;5日常用量;7日常用量;2年;3年 |
d |
|---|
| 81 |
78 |
药事管理与法规 |
单项 |
毒性中药？ |
只能在医疗单位配方使用;只能在医药商店零售;在省级新特药商店配方、销售;由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方;在百货商厦、超市等销售 |
d |
|---|
| 82 |
79 |
药事管理与法规 |
单项 |
对库存商品进行循环质量抽查？ |
属于化验室工作;属于物理检测室工作;属于商品养护工作;属于销售工作;属于综合性质量管理工作 |
c |
|---|
| 83 |
80 |
药事管理与法规 |
单项 |
对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核？ |
属于化验室工作;属于物理检测室工作;属于商品养护工作;属于销售工作;属于综合性质量管理工作 |
c |
|---|
| 84 |
81 |
药事管理与法规 |
单项 |
必须有真实完整的购销记录？ |
药品生产企业市场准入条件之一;药品生产企业行为规则之一;药品批发企业市场准入程序;药品批发企业行为规则之一;药品零售企业行为规则之一 |
d |
|---|
| 85 |
82 |
药事管理与法规 |
单项 |
对药品广告监督管理的是？ |
药品监督管理部门;公安部;公安部;公安部;工商行政管理部门 |
e |
|---|
| 86 |
83 |
药事管理与法规 |
单项 |
对药品广告进行监督管理的是？ |
药品监督管理部门;公安部;社会发展与改革委员会;劳动与社会保障部;工商行政管理部门 |
e |
|---|
| 87 |
84 |
药事管理与法规 |
单项 |
反映中药的药物作用的趋向性是？ |
理;法;方;药;升降沉浮 |
e |
|---|
| 88 |
85 |
药事管理与法规 |
单项 |
粉针剂的一个批号为？ |
同一批原料在同一天分装的产品;同一天同班组一次性投料所生产的产品;经最后混合具有均一性的成品;成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品;使用同一台混合设备生产的一次混合产品 |
a |
|---|
| 89 |
86 |
药事管理与法规 |
单项 |
负责全国执业药师考试工作？ |
国家人事部和国务院药品监督管理部门;各省级药品监督管理部门;各省级人事或职改部门;执业药师考前培训和继续教育机构;国务院药品监督管理部门 |
a |
|---|
| 90 |
87 |
药事管理与法规 |
单项 |
目前国际通用的药品管理的有效模式是？ |
药品标准;国家基本药物;处方药;仿制药品;上市药品 |
a |
|---|
| 91 |
88 |
药事管理与法规 |
单项 |
寒、热、温、凉称为中药的？ |
八纲;八法;四气;五味;归经 |
c |
|---|
| 92 |
89 |
药事管理与法规 |
单项 |
胶囊剂的一个批号为？ |
同一批原料在同一天分装的产品;同一天同班组一次性投料所生产的产品;经最后混合具有均一性的成品;成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品;使用同一台混合设备生产的一次混合产品 |
d |
|---|
| 93 |
90 |
药事管理与法规 |
单项 |
进口药品的检验记录和检验报告应保存？ |
一年;二年;三年;四年;五年 |
e |
|---|
| 94 |
91 |
药事管理与法规 |
单项 |
具体开展考前培训和继续教育工作？ |
国家人事部和国务院药品监督管理部门;各省级药品监督管理部门;各省级人事或职改部门;执业药师考前培训和继续教育机构;国务院药品监督管理部门 |
d |
|---|
| 95 |
92 |
药事管理与法规 |
单项 |
可以在经批准的普通商业企业零售的是？ |
一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮;注射用处方药;口服抗生素;甲类非处方药;乙类非处方药 |
e |
|---|
| 96 |
93 |
药事管理与法规 |
单项 |
适当放宽范围是？ |
使用“甲类目录”药品所发生的费用;使用“乙类目录”药品所发生的费用;使用中药饮片所发生的费用;急救、抢救期间所需药品;使用果味制剂所发生的费用 |
d |
|---|
| 97 |
94 |
药事管理与法规 |
单项 |
列入国家药品标准的名称是？ |
商品名;通用名;化学名;中药材名称;中药制剂名称 |
b |
|---|
| 98 |
95 |
药事管理与法规 |
单项 |
配药或配方、发药又称为调配处方是？ |
医院药事管理;处方;调剂;协定处方;临床药学 |
c |
|---|
| 99 |
96 |
药事管理与法规 |
单项 |
片剂的一个批号为？ |
同一批原料在同一天分装的产品;同一天同班组一次性投料所生产的产品;经最后混合具有均一性的成品;成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品;使用同一台混合设备生产的一次混合产品 |
d |
|---|
| 100 |
97 |
药事管理与法规 |
单项 |
凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为？ |
3日常用量;5日常用量;7日常用量;2年;3年 |
b |
|---|
| 101 |
98 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品采购供应工作中的灵魂与核心是？ |
药学服务质量;药学采购员的职业道德;确保药品质量;药品的数量;药品的来源 |
c |
|---|
| 102 |
99 |
药事管理与法规 |
单项 |
标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误？ |
企业生产管理部门;企业总工程师;企业负责人;企业质量管理部门;企业宣传部门 |
d |
|---|
| 103 |
100 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是？ |
企业总工程师;企业生产管理部门;企业宣传部门;企业负责人;企业质量管理部门 |
e |
|---|
| 104 |
101 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品退货和收回的记录内容包括？ |
退货和收回单位、原因、日期;品名、批号、规格、数量;退货和收回单位的地址;处理意见;品名、批号、规格、数量退货和收回单位及地址退货和收回原因及日期处理意见 |
e |
|---|
| 105 |
102 |
药事管理与法规 |
单项 |
批包装记录至少应包括？ |
产品的品名、规格、生产单位;产品的品名、批号、规格;产品的注意事项、贮存条件;产品的批准文号、主要成分;产品的生产日期、失效期 |
b |
|---|
| 106 |
103 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品GMP认证可分为？ |
品种认证和企业认证;计量认证和产品认证;标准认证和安全认证;标准认证和企业认证;企业认证和计量认证 |
a |
|---|
| 107 |
104 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品不良反应监测专业机构的人员应由？ |
医学技术人员担任;药学技术人员担任;有关专业技术人员担任;护理技术人员担任;医学、药学及有关专业的技术人员组成 |
e |
|---|
| 108 |
105 |
药事管理与法规 |
单项 |
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是？ |
定期通报;定期公布药品再评价结果;不定期通报;不定期通报并公布药品再评价结果;公布药品再评价结果 |
d |
|---|
| 109 |
106 |
药事管理与法规 |
单项 |
需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是？ |
药品不良反应;严重、罕见的药品不良反应;可疑不良反应;禁忌症;监测统计资料 |
a |
|---|
| 110 |
107 |
药事管理与法规 |
单项 |
怀疑而未确定的不良反应是？ |
药品不良反应;严重、罕见的药品不良反应;可疑不良反应;禁忌症;监测统计资料 |
c |
|---|
| 111 |
108 |
药事管理与法规 |
单项 |
不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的？ |
药品不良反应;严重、罕见的药品不良反应;可疑不良反应;禁忌症;监测统计资料 |
e |
|---|
| 112 |
109 |
药事管理与法规 |
单项 |
上市五年以上的药品，主要报告药品引起的？ |
药品不良反应;严重、罕见的药品不良反应;可疑不良反应;禁忌症;监测统计资料 |
b |
|---|
| 113 |
110 |
药事管理与法规 |
单项 |
国家实行药品不良反应的？ |
药品不良反应;报告制度;越级报告;监测管理制度;监测统计资料 |
b |
|---|
| 114 |
111 |
药事管理与法规 |
单项 |
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是？ |
药品不良反应;报告制度;越级报告;监测管理制度;监测统计资料 |
a |
|---|
| 115 |
112 |
药事管理与法规 |
单项 |
对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以？ |
药品不良反应;报告制度;越级报告;监测管理制度;监测统计资料 |
c |
|---|
| 116 |
113 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在？ |
个工作日内;0个工作日内;7小时;罕见药品不良反应;药品不良反应 |
a |
|---|
| 117 |
114 |
药事管理与法规 |
单项 |
对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在？ |
个工作日内;0个工作日内;7小时;罕见药品不良反应;药品不良反应 |
b |
|---|
| 118 |
115 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在？ |
个工作日内;0个工作日内;7小时;罕见药品不良反应;药品不良反应 |
a |
|---|
| 119 |
116 |
药事管理与法规 |
多项 |
省级药品不良反应监测专业机构应在7小时向国家药品不良反应监测机构报告的是？ |
药品出现的正常不良反应;严重的不良反应;罕见的不良反应;新的不良反应;所进行的调查、分析并提出关联性意见 |
bcde |
|---|
| 120 |
117 |
药事管理与法规 |
多项 |
适用于药品不良反应监测管理办法的单位是？ |
药品不良反应监测专业机构;药品监督管理部门和卫生行政部门;药品生产企业;药品经营企业;医疗预防保健机构 |
abcde |
|---|
| 121 |
118 |
药事管理与法规 |
多项 |
国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是？ |
预防用生物制品不良反应的界定;预防用生物制品不良反应的诊断标准;药品不良反应受害者的处理程序;药品损害赔偿制度;药品不良反应评价原则 |
abcde |
|---|
| 122 |
119 |
药事管理与法规 |
多项 |
实行处方药与非处方药分类管理的意义是？ |
有利于保证人民用药安全;有利于推动医疗保险制度的改革;有利于提高人民自我保健意识;促进医药行业与国际接轨;方便公众自行治疗病症 |
abcd |
|---|
| 123 |
120 |
药事管理与法规 |
单项 |
试生产期的药品？ |
只能在医疗单位配方使用;只能在医药商店零售;在省级新特药商店配方、销售;由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方;在百货商厦、超市等销售 |
c |
|---|
| 124 |
121 |
药事管理与法规 |
单项 |
是执业药师注册机构？ |
国家人事部和国务院药品监督管理部门;各省级药品监督管理部门;各省级人事或职改部门;执业药师考前培训和继续教育机构;国务院药品监督管理部门 |
b |
|---|
| 125 |
122 |
药事管理与法规 |
单项 |
是执业药师资格证书核发机构？ |
国家人事部和国务院药品监督管理部门;各省级药品监督管理部门;各省级人事或职改部门;执业药师考前培训和继续教育机构;国务院药品监督管理部门 |
c |
|---|
| 126 |
123 |
药事管理与法规 |
单项 |
负责药品广告监督查处的是？ |
药品监督管理部门;劳动与社会保障部门;工商行政管理部门;商务部;社会发展计划部门 |
c |
|---|
| 127 |
124 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品的特殊性之一体现在？ |
药品生产、销售、使用消费遵循市场规律;属于经济性商品;属于竞争性商品;消费者低选择性;需求平衡性 |
d |
|---|
| 128 |
125 |
药事管理与法规 |
单项 |
外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为？ |
一年;二年;三年;四年;五年 |
b |
|---|
| 129 |
126 |
药事管理与法规 |
单项 |
为实施质量管理的组织结构程序过程和资源？ |
生产企业;药品生产企业;质量保证;质量体系;质量 |
d |
|---|
| 130 |
127 |
药事管理与法规 |
单项 |
为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括？ |
研制、生产、流通;研制、生产、流通、价格、广告、使用;研制、流通、使用;生产、流通、价格、广告;生产、流通、使用 |
b |
|---|
| 131 |
128 |
药事管理与法规 |
单项 |
为中医药事业发展提供物质保证的是？ |
药品生产管理;中药经营管理;中药房的管理;中药的质量管理;中药管理 |
e |
|---|
| 132 |
129 |
药事管理与法规 |
单项 |
我国法定的药品注册管理机构是？ |
省级药品监督管理部门;市级药品监督管理部门;县级以上药品监督管理部门;国务院药品监督管理部门;卫生部 |
d |
|---|
| 133 |
130 |
药事管理与法规 |
单项 |
我国具有最高法律效力的根本大法是？ |
《中华人民共和国刑法》;《中华人民共和国劳动法》;《中华人民共和国广告法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》;《中华人民共和国宪法》 |
e |
|---|
| 134 |
131 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品的不良反应是？ |
任何药品的质量是检验出来的不是生产出来的;任何药品的质量形成都是生产出来的而不是单纯检验出来的;药品质量是以质量标准为依据进行确认的;药品质量是生产的核心是检验的对象;药品质量是生产出来的也是检验出来的 |
b |
|---|
| 135 |
132 |
药事管理与法规 |
多项 |
下列说法正确的是？ |
药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价;实行政府定价的药品仅限于列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品;政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时可以申请单独定价;市场调节价的药品取消流通差率控制由经营者自主定价;招标采购药品招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案 |
abcde |
|---|
| 136 |
133 |
药事管理与法规 |
多项 |
药品不良反应监测的目的是？ |
保障公民用药安全;加强药品监督管理;维护人民用药合法权益;为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息;搜集不良反应信息 |
ad |
|---|
| 137 |
134 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是？ |
药品;新药;非处方药;假药;劣药 |
e |
|---|
| 138 |
135 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的？ |
法律;行政法规;部门规章;司法解释;现行宪法 |
a |
|---|
| 139 |
136 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品广告的监督管理机关是？ |
国务院药品监督管理部门;国务院卫生行政部门;县级以上药品监督管理部门;县级以上工商行政管理部门;县级以上卫生行政部门 |
d |
|---|
| 140 |
137 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品广告的审查机关是？ |
国务院药品监督管理部门;国务院卫生行政部门;省级药品监督管理部门;市级以上工商行政管理部门;县级以上药品监督管理部门 |
c |
|---|
| 141 |
138 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品广告审查批淮文号的有效期为？ |
一年;二年;三年;四年;五年 |
a |
|---|
| 142 |
139 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品库房的湿度保持在45%~75%，温度应低于20℃的是？ |
医药商业;冷库;阴凉库;常温库;六专放 |
c |
|---|
| 143 |
140 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指？ |
药品物理指标;药品化学指标;生物药剂学指标;安全性指标;稳定性指标 |
b |
|---|
| 144 |
141 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品检验原始记录要保留？ |
3日常用量;5日常用量;7日常用量;2年;3年 |
e |
|---|
| 145 |
142 |
药事管理与法规 |
多项 |
药品经营企业的市场准入条件有？ |
具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员;具有与所经营药品相适应的检验机构和人员;具有保证所经营药品质量的规章制度 |
abce |
|---|
| 146 |
143 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30℃的是？ |
医药商业;冷库;阴凉库;常温库;六专放 |
d |
|---|
| 147 |
144 |
药事管理与法规 |
多项 |
世界卫生组织WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有？ |
制定药物政策和药物管理规划;药品质量控制;生物制品：制定国际标准和控制质量;药品质量管理;决定各种服务费用 |
abcd |
|---|
| 148 |
145 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10℃的是？ |
医药商业;冷库;阴凉库;常温库;六专放 |
b |
|---|
| 149 |
146 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品退货记录应保存？ |
一年;二年;三年;四年;五年 |
c |
|---|
| 150 |
147 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品销售实行？ |
药品价格;明码标价;监测报告制度;自主定价;监督检查 |
b |
|---|
| 151 |
148 |
药事管理与法规 |
单项 |
必须有真实完整的购销记录是？ |
药品生产企业市场准入条件之一;药品生产企业行为规则之一;药品批发企业市场准入程序;药品批发企业行为规则之一;药品零售企业行为规则之一 |
d |
|---|
| 152 |
149 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为？ |
货值金额五至十倍的罚款;一万元以上二十万元以下的罚款;三十万元以上的罚款;一万元以下的罚款;收受贿赂的十倍罚款 |
b |
|---|
| 153 |
150 |
药事管理与法规 |
单项 |
医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，他们是？ |
进货、验收、养护、销售、售后服务;采购、进货、储存、零售、售后服务;计划、验收、养护、销售、售后服务;运输、验收、广告、店堂服务、保管;进货、验收、养护、销售、广告宣传 |
a |
|---|
| 154 |
151 |
药事管理与法规 |
单项 |
医药商品经检验为不合格品时应挂？ |
规定标志;红色标志;黄色标志;绿色标志;蓝色标志 |
b |
|---|
| 155 |
152 |
药事管理与法规 |
多项 |
医药商品经营企业必备的硬件设施是？ |
营业场所;仓库分布和分类;药品化验室;物理检测室;药品验收养护室 |
abcde |
|---|
| 156 |
153 |
药事管理与法规 |
单项 |
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及？ |
药品储备管理;药品研制管理;药品、药事组织、执业药师管理;药品研制、药品生产、药品经营管理;药品生产、经营、使用的监督管理 |
c |
|---|
| 157 |
154 |
药事管理与法规 |
单项 |
处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是？ |
执业药师协会;国家食品药品监督管理局;省级卫生行政部门;国务院卫生部;省级工商行政管理部门 |
a |
|---|
| 158 |
155 |
药事管理与法规 |
单项 |
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是？ |
企业自定价;市场调节价;政府定价和政府指导价;行业定价;地域调节价 |
c |
|---|
| 159 |
156 |
药事管理与法规 |
单项 |
知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的？ |
以生产、销售伪劣商品犯罪论处;给予行政处罚;给予民事处罚;没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。;数罪并罚 |
d |
|---|
| 160 |
157 |
药事管理与法规 |
单项 |
特殊管理药品包括？ |
麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品;麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品;麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品;麻醉药品、精神药品、戒毒药品；放射性药品;麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 |
c |
|---|
| 161 |
158 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品不良反应是指？ |
与用药目的无关的或意外的有害反应;在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应;合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应;药物的副作用;药物的潜在危险 |
c |
|---|
| 162 |
159 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验？ |
对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费;对国产药品和进口药品检验均不收费;对国产药品和进口药品检验均收费;检验结果合格不收费，不合格收费;由药品检验机构直接收费 |
b |
|---|
| 163 |
160 |
药事管理与法规 |
单项 |
《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指？ |
列入国家药典的名称;列入国家药品标准的名称;商品名;列入中国生物制品标准的名称;国家命名规范的名称 |
b |
|---|
| 164 |
161 |
药事管理与法规 |
单项 |
新药是指？ |
我国未生产过的药品;未曾在中国境内上市销售的药品;未曾进口的药品;未曾收载人国家药品标准的药品;未曾使用过的药品 |
b |
|---|
| 165 |
162 |
药事管理与法规 |
单项 |
国家重点保护的野生药材物种分为？ |
一级;二级;三级;四级;五级 |
c |
|---|
| 166 |
163 |
药事管理与法规 |
单项 |
对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额？ |
一倍以上五倍以下的罚款;一倍以上三倍以下的罚款;二倍以上十倍以下的罚款;一倍以上十倍以下的罚款;二倍以上五倍以下的罚款 |
e |
|---|
| 167 |
164 |
药事管理与法规 |
单项 |
根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第号)，如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是？ |
药品通用名称，生产日期，有效期;药品通用名称，规格，生产日期;药品通用名称，规格，生产企业;药品通用名称，规格，用法用量;药品通用名称，规格，生产批号，有效期 |
e |
|---|
| 168 |
165 |
药事管理与法规 |
单项 |
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量？ |
不少于企业职工总数的1％，最少不低于3人;不少于企业职工总数的2％，最少不低于3人;不少于企业职工总数的3％，最少不低于3人;不少于企业职工总数的4％，最少不低于3人;不少于企业职工总数的5％，最少不低于3人 |
b |
|---|
| 169 |
166 |
药事管理与法规 |
单项 |
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业设立的办事机构不得？ |
进行药品现货销售活动;向跨地区连锁零售药店销售现货;向批发企业销售现货;向零售药店销售现货;向医疗机构销售现货 |
a |
|---|
| 170 |
167 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品经营企业库房内温湿度的监测要求是？ |
每日上午下午各记录一次;每日上午下午随时各记录二次;每日上午下午定时各记录一次;每日测定记录二次;每日定时测定记录二次 |
c |
|---|
| 171 |
168 |
药事管理与法规 |
单项 |
以下说法错误的是？ |
药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存;药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料 |
b |
|---|
| 172 |
169 |
药事管理与法规 |
单项 |
批号的定义为？ |
用于识别批的数字;用于识别批的字母;用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史;规定生产时间生产的一批产品;就是生产日期 |
c |
|---|
| 173 |
170 |
药事管理与法规 |
单项 |
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业？ |
执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药;执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药;执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药;执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知;可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所 |
c |
|---|
| 174 |
171 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品批发企业发货的原则是？ |
先产先出、近期先出，按生产日期发货;先进先出、近期先出，按生产日期发货;先进先出、近期先出，按批号发货;先产先出、近期先出，按批号发货;双人核对 |
d |
|---|
| 175 |
172 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品标签中的有效期的合法表示为？ |
有效期至06年04月12日;有效期5年;有效期至2007年3月;有效期至：2006／05／14;失效期：2007年3月 |
d |
|---|
| 176 |
173 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品购进记录的保存期限是？ |
超过药品有效期3年，但不得少于5年;超过药品有效期2年，但不得少于5年;超过药品有效期2年，但不得少于3年;超过药品有效期1年，但不得少于3年;超过药品有效期1年，但不得少于5年 |
d |
|---|
| 177 |
174 |
药事管理与法规 |
单项 |
符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是？ |
冷库低于2℃，相对湿度45％一65％ ;阴凉库不高于20℃，相对湿度45％一75％;常温库温度为常温，相对湿度45％一75％;常温库温度为0一30℃，相对湿度45％一65％;常温库温度为-4—30℃，相对湿度45％一65％ |
b |
|---|
| 178 |
175 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品连锁门店应在门店前悬挂？ |
药品经营许可证;营业执照;GSP证书;执业人员的执业证明;本连锁企业的统一商号和标志 |
e |
|---|
| 179 |
176 |
药事管理与法规 |
单项 |
组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是？ |
药品认证委员会;药品审评中心;国家药典委员会;药品检验所;药品审评委员会 |
c |
|---|
| 180 |
177 |
药事管理与法规 |
单项 |
执业药师资格制度属于？ |
专业资格制度;专业技术资格制度;专业任职资格制度;职业资格证书制度;从业资格证书制度 |
d |
|---|
| 181 |
178 |
药事管理与法规 |
单项 |
对药品价格进行行政管理的是？ |
药品监督管理部门;公安部;社会发展与改革委员会;政府价格管理部门;工商行政管理部门 |
d |
|---|
| 182 |
179 |
药事管理与法规 |
单项 |
依法参与特殊管理药品管理的是？ |
药品监督管理部门;公安部;社会发展与改革委员会;政府价格管理部门;工商行政管理部门 |
b |
|---|
| 183 |
180 |
药事管理与法规 |
单项 |
起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是？ |
药品监督管理部门;公安部;社会发展与改革委员会;政府价格管理部门;工商行政管理部门 |
a |
|---|
| 184 |
181 |
药事管理与法规 |
单项 |
执业药师应予以纠正？ |
不正确的处方药调配、销售或服务;执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议;中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员;所执业机构的药品质量和药学服务质量;中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员 |
a |
|---|
| 185 |
182 |
药事管理与法规 |
单项 |
负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是？ |
国家药典委员会;SF药品认证管理中心;SF药品审评中心;SF药品评价中心;SF执业药师资格认证中心 |
d |
|---|
| 186 |
183 |
药事管理与法规 |
单项 |
假冒他人的注册商标属于？ |
无过错责任;不正当竞争行为;非不正当竞争行为;不正当价格行为;不正当竞争行为和不正当价格行为 |
b |
|---|
| 187 |
184 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应？ |
向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告;于发现之日起15日内报告;须及时报告;每年汇总报告一次;每5年汇总报告一次 |
b |
|---|
| 188 |
185 |
药事管理与法规 |
单项 |
未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的？ |
按无证经营处罚;按生产假药处罚;按销售假药处罚;按广告法处罚;按价格法处罚 |
a |
|---|
| 189 |
186 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品成分的含量不符合药品标准的？ |
假药;劣药;按假药处理;按劣药处理;无证生产的药品 |
b |
|---|
| 190 |
187 |
药事管理与法规 |
单项 |
所标明的适应证超出规定范围的是？ |
假药;劣药;按假药处理;按劣药处理;无证生产的药品 |
c |
|---|
| 191 |
188 |
药事管理与法规 |
单项 |
未取得批准文号的原料药生产的？ |
假药;劣药;按假药处理;按劣药处理;无证生产的药品 |
c |
|---|
| 192 |
189 |
药事管理与法规 |
单项 |
将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业为？ |
药品生产企业;药品批发企业;药品零售企业;药品经营方式;药品经营范围 |
b |
|---|
| 193 |
190 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品批发和药品零售属于？ |
药品生产企业;药品批发企业;药品零售企业;药品经营方式;药品经营范围 |
d |
|---|
| 194 |
191 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别属于？ |
药品生产企业;药品批发企业;药品零售企业;药品经营方式;药品经营范围 |
e |
|---|
| 195 |
192 |
药事管理与法规 |
单项 |
怕压药品？ |
应与其他药品分开存放;控制堆放高度，定期翻垛;应分开存放;应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志;专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录 |
b |
|---|
| 196 |
193 |
药事管理与法规 |
单项 |
有有效期的药品？ |
应与其他药品分开存放;控制堆放高度，定期翻垛;应分开存放;应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志;专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录 |
d |
|---|
| 197 |
194 |
药事管理与法规 |
单项 |
麻醉药品、一类精神药品？ |
应与其他药品分开存放;控制堆放高度，定期翻垛;应分开存放;应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志;专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录 |
e |
|---|
| 198 |
195 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品与非药品，内用药与外用药？ |
应与其他药品分开存放;控制堆放高度，定期翻垛;应分开存放;应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志;专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录 |
c |
|---|
| 199 |
196 |
药事管理与法规 |
单项 |
易窜味的药品、中药材、中药饮片以及危险品？ |
应与其他药品分开存放;控制堆放高度，定期翻垛;应分开存放;应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志;专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录 |
a |
|---|
| 200 |
197 |
药事管理与法规 |
单项 |
《医药产品注册证》有效期为？ |
1年;2年;3年;4年;5年 |
e |
|---|
| 201 |
198 |
药事管理与法规 |
单项 |
二类精神药品处方应保存？ |
1年;2年;3年;4年;5年 |
b |
|---|
| 202 |
199 |
药事管理与法规 |
单项 |
执业药师注册有效期为？ |
1年;2年;3年;4年;5年 |
c |
|---|
| 203 |
200 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品批准文号有效期为？ |
1年;2年;3年;4年;5年 |
e |
|---|
| 204 |
201 |
药事管理与法规 |
单项 |
新药监测期不超过？ |
1年;2年;3年;4年;5年 |
e |
|---|
| 205 |
202 |
药事管理与法规 |
单项 |
以其他药品冒充精神药品的？ |
药品;新药;劣药;辅料;假药 |
e |
|---|
| 206 |
203 |
药事管理与法规 |
单项 |
未曾在中国上市销售的药品？ |
药品;新药;劣药;辅料;假药 |
b |
|---|
| 207 |
204 |
药事管理与法规 |
单项 |
擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的？ |
药品;新药;劣药;辅料;假药 |
c |
|---|
| 208 |
205 |
药事管理与法规 |
单项 |
生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂？ |
药品;新药;劣药;辅料;假药 |
d |
|---|
| 209 |
206 |
药事管理与法规 |
单项 |
适应证或功能主治超出批准范围的？ |
药品;新药;劣药;辅料;假药 |
e |
|---|
| 210 |
207 |
药事管理与法规 |
单项 |
生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的？ |
处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二借以下罚金;处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产;处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产 |
d |
|---|
| 211 |
208 |
药事管理与法规 |
单项 |
应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识？ |
药品批发企业质量管理机构负责人;药品批发企业主要负责人;药品零售中的处方审核人员;零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员;药品零售企业质量负责人 |
b |
|---|
| 212 |
209 |
药事管理与法规 |
单项 |
应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称？ |
药品批发企业质量管理机构负责人;药品批发企业主要负责人;药品零售中的处方审核人员;零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员;药品零售企业质量负责人 |
c |
|---|
| 213 |
210 |
药事管理与法规 |
单项 |
应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题？ |
药品批发企业质量管理机构负责人;药品批发企业主要负责人;药品零售中的处方审核人员;零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员;药品零售企业质量负责人 |
a |
|---|
| 214 |
211 |
药事管理与法规 |
单项 |
应经过专业培训，考核合格后特征上岗？ |
药品批发企业质量管理机构负责人;药品批发企业主要负责人;药品零售中的处方审核人员;零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员;药品零售企业质量负责人 |
d |
|---|
| 215 |
212 |
药事管理与法规 |
单项 |
应具有药学专业技术职称？ |
药品批发企业质量管理机构负责人;药品批发企业主要负责人;药品零售中的处方审核人员;零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员;药品零售企业质量负责人 |
e |
|---|
| 216 |
213 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品经营企业购进药品？ |
应明确质量条款;资格和质量保证能力的审核;应进行质量审核，审核合格后方可经营;应进行质量评审;应以质量为前提，从合法的企业进货 |
e |
|---|
| 217 |
214 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品经营企业对首营企业应进行？ |
应明确质量条款;资格和质量保证能力的审核;应进行质量审核，审核合格后方可经营;应进行质量评审;应以质量为前提，从合法的企业进货 |
b |
|---|
| 218 |
215 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品经营企业购进药品的合同？ |
应明确质量条款;资格和质量保证能力的审核;应进行质量审核，审核合格后方可经营;应进行质量评审;应以质量为前提，从合法的企业进货 |
a |
|---|
| 219 |
216 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品经营企业购进首营品种？ |
应明确质量条款;资格和质量保证能力的审核;应进行质量审核，审核合格后方可经营;应进行质量评审;应以质量为前提，从合法的企业进货 |
c |
|---|
| 220 |
217 |
药事管理与法规 |
单项 |
超过有效期的？ |
按生产、销售假药处罚;按生产、销售劣药处罚;按无证经营处罚;追究刑事责任;承担民事责任 |
b |
|---|
| 221 |
218 |
药事管理与法规 |
单项 |
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的？ |
按生产、销售假药处罚;按生产、销售劣药处罚;按无证经营处罚;追究刑事责任;承担民事责任 |
b |
|---|
| 222 |
219 |
药事管理与法规 |
单项 |
以他种药品冒充此种药品的？ |
按生产、销售假药处罚;按生产、销售劣药处罚;按无证经营处罚;追究刑事责任;承担民事责任 |
a |
|---|
| 223 |
220 |
药事管理与法规 |
单项 |
不注明或更改生产批号的
？ |
按生产、销售假药处罚;按生产、销售劣药处罚;按无证经营处罚;追究刑事责任;承担民事责任 |
b |
|---|
| 224 |
221 |
药事管理与法规 |
多项 |
以下可列入非处方药目录的是？ |
国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂;给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用;可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药;无潜在滥用、误用可能的药品;需要经常调整用药剂量的药品 |
bcd |
|---|
| 225 |
222 |
药事管理与法规 |
多项 |
非处方药专有标识可以单色印刷的位置有？ |
标签;说明书;内包装;外包装;大包装 |
be |
|---|
| 226 |
223 |
药事管理与法规 |
多项 |
生产药品的材料必须符合药用要求的是？ |
原料;辅料;外包装材料;直接接触药品的包装材料;直接接触药品的容器 |
abde |
|---|
| 227 |
224 |
药事管理与法规 |
多项 |
在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有？ |
注册商标图案;有效期、生产日期、产品批号;批准文号;通用名称、规格;不良反应、禁忌和注意事项 |
bcde |
|---|
| 228 |
225 |
药事管理与法规 |
多项 |
以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是？ |
以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的;以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的;以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的;生物制品、血液制品属于假药、劣药的;假药、劣药造成人员伤害后果的 |
abcde |
|---|
| 229 |
226 |
药事管理与法规 |
多项 |
《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求？ |
生产药品所需辅料;生产药品所需原料;直接接触药品的包装材料;直接接触药品的包装容器;药品的外包装材料、容器 |
abcd |
|---|
| 230 |
227 |
药事管理与法规 |
多项 |
不正当竞争行为表现在？ |
采用行贿、受贿手段销售或购买商品;使用不合格计量器具给消费者造成损失;以低于成本的价格销售积压商品;假冒他人的注册商标;伪造产地 |
ade |
|---|
| 231 |
228 |
药事管理与法规 |
多项 |
《广告法》规定，未经广告监督管理机关审批的广告发布的，由广告监督管理机关？ |
责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布;没收广告费用;并处广告费用一倍以上五倍以下罚款;没收违法所得;警告 |
abc |
|---|
| 232 |
229 |
药事管理与法规 |
单项 |
药物非临床研究质量管理适用的规范是？ |
GLP;GCP;GMP;GSP;GAP |
a |
|---|
| 233 |
230 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品经营企业质量管理适用的规范是？ |
GLP;GCP;GMP;GSP;GAP |
d |
|---|
| 234 |
231 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品生产和质量管理适用的规范是？ |
GLP;GCP;GMP;GSP;GAP |
c |
|---|
| 235 |
232 |
药事管理与法规 |
单项 |
对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是？ |
国家食品药品监督管理局;国家药典委员会;国家中药品种保护审评委员会;执业药师资格认证中心;卫生行政部门 |
a |
|---|
| 236 |
233 |
药事管理与法规 |
单项 |
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须？ |
经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》;经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》;经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》;经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》;经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》 |
b |
|---|
| 237 |
234 |
药事管理与法规 |
多项 |
药品质量的含义是？ |
仅指药品的含量;药品质量的各项指标均合格;一片药或一粒药合格则该批药品合格;除与药品含量有关外药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关;化学、物理指标合格 |
bd |
|---|
| 238 |
235 |
药事管理与法规 |
单项 |
首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是？ |
国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构;口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构;口岸所在地药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;国务院药品监督管理部门 |
a |
|---|
| 239 |
236 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品广告必须经过？ |
企业所在地药品监督管理部门批准;企业所在地省级药品监督管理部门批准;企业所在地省级工商行政管理部门批准;企业所在地市级药品监督管理部门批准;企业所在地县级以上药品监督管理部门批准 |
b |
|---|
| 240 |
237 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品标签上必须印有规定标志的是？ |
麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药;戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品;戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品;外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品;非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 |
a |
|---|
| 241 |
238 |
药事管理与法规 |
单项 |
新开办药品经营企业必须取得？ |
《药品经营许可证》和营业执照;《药品经营许可证》;GSP认证证书;GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照;《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号 |
a |
|---|
| 242 |
239 |
药事管理与法规 |
单项 |
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备？ |
药师以上专业技术职务的人员;执业药师;从业药师;执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员;药士以上专业技术职务的人员 |
d |
|---|
| 243 |
240 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品监督管理部门对药品抽样必须？ |
两名以上监督检查人员实施;一名监督检查人员实施;两名以上药学技术人员实施;一名药学技术人员实施;三名以上药品监督员实施 |
a |
|---|
| 244 |
241 |
药事管理与法规 |
单项 |
开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品？ |
3种;4种;2种;6种;5种 |
e |
|---|
| 245 |
242 |
药事管理与法规 |
单项 |
非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的？ |
一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置;右上角是非处方药专有标识的固定位置;一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置;左上角是非处方药专有标识的固定位置;一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置 |
e |
|---|
| 246 |
243 |
药事管理与法规 |
单项 |
用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为？ |
红色;绿色;黄色;黑色;蓝色 |
b |
|---|
| 247 |
244 |
药事管理与法规 |
单项 |
零售药店应对处方留存？ |
1年以上备查;2年以上备查;3年以上备查;4年以上备查;5年以上备查 |
b |
|---|
| 248 |
245 |
药事管理与法规 |
单项 |
执业药师是指？ |
经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员;经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员;经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员;经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员;经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 |
e |
|---|
| 249 |
246 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品说明书和标签核准单位是？ |
省级药监部门;卫生部;国家食品药品监督管理局;市级药监部门;，工商管理部门 |
c |
|---|
| 250 |
247 |
药事管理与法规 |
单项 |
新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过？ |
一年;二年;三年;四年;五年 |
e |
|---|
| 251 |
248 |
药事管理与法规 |
单项 |
负责组织GSP认证的是？ |
国务院药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;企业所在地市级药品监督管理部门;企业所在地县级以上药品监督管理部门;企业所在地省级以上药品监督管理部门 |
b |
|---|
| 252 |
249 |
药事管理与法规 |
单项 |
中华人民共和国药典由？ |
国家药典委员会制定颁布;国家食品药品监督管理局颁布制定;国家药典委员会颁布，国家卫生部制定;国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布;国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定 |
d |
|---|
| 253 |
250 |
药事管理与法规 |
单项 |
非处方药广告的发布范围是？ |
只准在专业医药报刊进行广告宣传;可以在大众传播媒介进行广告宣传;不可以进行广告宣传;可以采用附赠药品礼品方式;只准在大众传播媒介进行广告宣传 |
b |
|---|
| 254 |
251 |
药事管理与法规 |
单项 |
国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明？ |
请仔细阅读药品说明书并按说明使用;药品说明书;按医师处方购买和使用;不良反应;国家级新药 |
c |
|---|
| 255 |
252 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品广告的内容必须以？ |
许可证为准;国务院药品监督管理部门批准的说明书为准;批准书为准;广告设计内容为准;新药申报资料为准 |
b |
|---|
| 256 |
253 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品、医疗器械广告不得有？ |
适应证或功能主治;说明治愈率或者有效率的内容;按医师处方购买使用;以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准;麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 |
b |
|---|
| 257 |
254 |
药事管理与法规 |
单项 |
药品广告内容？ |
适应证或功能主治;说明治愈率或者有效率的内容;按医师处方购买使用;以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准;麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 |
d |
|---|
| 258 |
255 |
药事管理与法规 |
单项 |
应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明？ |
适应证或功能主治;说明治愈率或者有效率的内容;按医师处方购买使用;以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准;麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 |
c |
|---|
| 259 |
256 |
药事管理与法规 |
单项 |
甲类非处方药的专有标志是？ |
红色;绿色;黄色;黑色;单色 |
a |
|---|
| 260 |
257 |
药事管理与法规 |
单项 |
乙类非处方药的专有标志是？ |
红色;绿色;黄色;黑色;单色 |
b |
|---|
| 261 |
258 |
药事管理与法规 |
单项 |
说明书和大包装中使用非处方药专有标志可以是？ |
红色;绿色;黄色;黑色;单色 |
e |
|---|
| 262 |
259 |
药事管理与法规 |
单项 |
只能印制在药品标签的边角位置的是？ |
药品通用名;药品商品名;曾用名;注册商标;英文名 |
d |
|---|
| 263 |
260 |
药事管理与法规 |
单项 |
系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称？ |
药品通用名;药品商品名;曾用名;注册商标;英文名 |
b |
|---|
| 264 |
261 |
药事管理与法规 |
单项 |
国家药品标准中列入的名称？ |
药品通用名;药品商品名;曾用名;注册商标;英文名 |
a |
|---|
| 265 |
262 |
药事管理与法规 |
单项 |
主管全国药品不良反应监测工作？ |
卫生部;国家食品药品监督管理局;省、自治区、直辖市药品监督管理局;各级卫生行政部门;国家药品不良反应监测专业机构 |
b |
|---|
| 266 |
263 |
药事管理与法规 |
单项 |
主管辖区内的药品不良反应监测工作？ |
卫生部;国家食品药品监督管理局;省、自治区、直辖市药品监督管理局;各级卫生行政部门;国家药品不良反应监测专业机构 |
c |
|---|
| 267 |
264 |
药事管理与法规 |
单项 |
负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作？ |
卫生部;国家食品药品监督管理局;省、自治区、直辖市药品监督管理局;各级卫生行政部门;国家药品不良反应监测专业机构 |
d |
|---|
| 268 |
265 |
药事管理与法规 |
单项 |
承办全国药品不良反应监测技术工作？ |
卫生部;国家食品药品监督管理局;省、自治区、直辖市药品监督管理局;各级卫生行政部门;国家药品不良反应监测专业机构 |
e |
|---|
| 269 |
266 |
药事管理与法规 |
单项 |
待验药品库(区)色标为？ |
红色;绿色;黄色;蓝色;黑色 |
c |
|---|
| 270 |
267 |
药事管理与法规 |
单项 |
退货药品库(区)色标为？ |
红色;绿色;黄色;蓝色;黑色 |
c |
|---|
| 271 |
268 |
药事管理与法规 |
单项 |
合格药品库(区)色标为？ |
红色;绿色;黄色;蓝色;黑色 |
b |
|---|
| 272 |
269 |
药事管理与法规 |
单项 |
阴凉库温度为？ |
0－10℃;不高于20;C2—30℃;2—10℃;0—30℃ |
b |
|---|
| 273 |
270 |
药事管理与法规 |
单项 |
冷库温度为？ |
0－10℃;不高于20;C2—30℃;2—10℃;0—30℃ |
d |
|---|
| 274 |
271 |
药事管理与法规 |
单项 |
常温库温度为？ |
0－10℃;不高于20;C2—30℃;2—10℃;0—30℃ |
e |
|---|
| 275 |
272 |
药事管理与法规 |
单项 |
全国执业药师资格注册管理机构？ |
国家食品药品监督管理局;省、自治区、直辖市药品监督管理局;市级药品监督管理部门;市级卫生行政部门;省、自治区、直辖市人事(职改)部门 |
a |
|---|
| 276 |
273 |
药事管理与法规 |
单项 |
执业药师注册机构为？ |
国家食品药品监督管理局;省、自治区、直辖市药品监督管理局;市级药品监督管理部门;市级卫生行政部门;省、自治区、直辖市人事(职改)部门 |
b |
|---|
| 277 |
274 |
药事管理与法规 |
单项 |
第一类精神药品注射剂处方为？ |
一次用量;三日用量;七日用量;三日极量;七日极量 |
a |
|---|
| 278 |
275 |
药事管理与法规 |
单项 |
麻醉药品片剂处方不得超过？ |
一次用量;三日用量;七日用量;三日极量;七日极量 |
b |
|---|
| 279 |
276 |
药事管理与法规 |
单项 |
第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过？ |
一次用量;三日用量;七日用量;三日极量;七日极量 |
c |
|---|
| 280 |
277 |
药事管理与法规 |
单项 |
第二类精神药品处方一般不得超过？ |
一次用量;三日用量;七日用量;三日极量;七日极量 |
c |
|---|
| 281 |
278 |
药事管理与法规 |
单项 |
主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是？ |
国家药品监督管理局;省级药品监督管理局;省级药品检验所;国家药典委员会;中国药品生物制品检定所 |
e |
|---|
| 282 |
279 |
药事管理与法规 |
单项 |
《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监管管理局发布的？ |
法律;行政法规;部门规章;司法解释;现行宪法 |
c |
|---|
| 283 |
280 |
药事管理与法规 |
单项 |
急诊处方是？ |
淡红色，处方右上角分别标注“麻”;淡红色，处方右上角分别标注“精一”;白色，处方右上角标注“精二”;白色;黄色 |
e |
|---|
| 284 |
281 |
药事管理与法规 |
单项 |
第一类精神药品处方是？ |
淡红色，处方右上角分别标注“麻”;淡红色，处方右上角分别标注“精一”;白色，处方右上角标注“精二”;白色;黄色 |
b |
|---|
| 285 |
282 |
药事管理与法规 |
单项 |
麻醉药品处方是？ |
淡红色，处方右上角分别标注“麻”;淡红色，处方右上角分别标注“精一”;白色，处方右上角标注“精二”;白色;黄色 |
a |
|---|
| 286 |
283 |
药事管理与法规 |
单项 |
第二类精神药品处方？ |
淡红色，处方右上角分别标注“麻”;淡红色，处方右上角分别标注“精一”;白色，处方右上角标注“精二”;白色;黄色 |
c |
|---|
| 287 |
284 |
药事管理与法规 |
单项 |
将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业？ |
药品生产企业;药品批发企业;药品零售企业;药品经营方式;药品经营范围 |
c |
|---|
| 288 |
285 |
药事管理与法规 |
单项 |
根据药品的安全性分为甲、乙两类？ |
非处方药;处方药;甲类非处方药;乙类非处方药;特殊管理药品 |
a |
|---|
| 289 |
286 |
药事管理与法规 |
单项 |
普通商业企业允许销售的是？ |
非处方药;处方药;甲类非处方药;乙类非处方药;特殊管理药品 |
d |
|---|
| 290 |
287 |
药事管理与法规 |
单项 |
主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应？ |
药品不良反应;上市药品;可疑不良反应;新的药品不良反应;严重不良反应 |
a |
|---|
| 291 |
288 |
药事管理与法规 |
单项 |
指怀疑而未确定的不良反应？ |
药品不良反应;上市药品;可疑不良反应;新的药品不良反应;严重不良反应 |
c |
|---|
| 292 |
289 |
药事管理与法规 |
单项 |
是指药品使用说明书或有关文献资料上未收裁的不良反应？ |
药品不良反应;上市药品;可疑不良反应;新的药品不良反应;严重不良反应 |
d |
|---|
| 293 |
290 |
药事管理与法规 |
单项 |
确定国家基本药物品种目录的是？ |
药品监督管理部门;公安部;社会发展与改革委员会;劳动与社会保障部;工商行政管理部门 |
a |
|---|
| 294 |
291 |
药事管理与法规 |
多项 |
《中华人民共和国药品管理法》适用于？ |
中华人民共和国境内从事药品研制的单位和个人;中华人民共和国境内从事药品生产、经营的单位和个人;中华人民共和国境内从事药品使用的单位和个人;中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位和个人;中华人民共和国境内从事药品进出口业务的单位和个人 |
abcde |
|---|
| 295 |
292 |
药事管理与法规 |
多项 |
必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有？ |
新药;已有国家标准的药品;中药材;中药饮片;化学原料药 |
abe |
|---|
| 296 |
293 |
药事管理与法规 |
多项 |
属于劣药的是？ |
药品成分不符合国家药品标准规定的;未标明有效期或更改有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;除成分外，其他不符合药品标准规定的;未标明生产日期的 |
abcd |
|---|
| 297 |
294 |
药事管理与法规 |
多项 |
药品广告不得含有的内容有？ |
关于功效的断言或者保证;利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明;利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明;非药品广告有涉及治疗作用的宣传;含有虚假的内容 |
abcde |
|---|
| 298 |
295 |
药事管理与法规 |
多项 |
有效期5年的是？ |
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号;《进口药品注册证》;《医药产品注册证》;《药品生产许可证》;医疗机构制剂批准文号 |
abcd |
|---|
| 299 |
296 |
药事管理与法规 |
多项 |
不得委托生产的药品有？ |
疫苗;血液制品;国务院药品监督管理部门规定的其他药品;中药材;化学药品 |
abc |
|---|
| 300 |
297 |
药事管理与法规 |
多项 |
必须具有《药品经营许可证》的是？ |
经营处方药批发企业;经营处方药、非处方药的批发企业;经营处方药的零售企业;经营甲类非处方药的零售企业;经营乙类非处方药的零售企业 |
abcd |
|---|
| 301 |
298 |
药事管理与法规 |
多项 |
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于？ |
制剂生产的全过程;原料药生产的精致、干燥和包装工序;制剂辅料的生产;食品的生产;赋形剂的生产 |
ab |
|---|
| 302 |
299 |
药事管理与法规 |
多项 |
按无证经营处理的有？ |
有《药品经营许可证》从事异地经营的;非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的;城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的;乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的;非法收购药品的 |
abcde |
|---|
| 303 |
300 |
药事管理与法规 |
多项 |
行政处罚的种类有？ |
警告;罚款;没收非法所得;责令停产停业;吊销营业执照 |
abcde |
|---|
| 304 |
301 |
药事管理与法规 |
多项 |
医疗单位配制的制剂可以？ |
凭医师处方在本医疗机构使用;在医疗单位之间任意调配;在市场上销售;特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用;在集贸市场上销售 |
ad |
|---|
| 305 |
302 |
药事管理与法规 |
多项 |
药品生产企业销售药品时？ |
必须派出药品销售人员;只能销售本企业生产的药品;不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证 |
bce |
|---|
| 306 |
|
|
|
|
|
|
|---|
