文档预览： 新版药品 GMP 认证检查评定标准的解析 一、两版评定标准的不同点 1、评定标准中新增加两条说明： ——缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应按剂型或产品... 点击下载

文档预览： 格上涨、国家新版GMP认证检查标准提高等机遇与挑战，公司将积极应对，以“新东盛、 新起点、新思维、新发展”为中心，秉承“人本、创新、合作、共享”的经营理念，坚 ... 点击下载

文档预览： 格上涨、国家新版GMP认证检查标准提高等机遇与挑战，公司将积极应对，以“新东盛、 新起点、新思维、新发展”为中心，秉承“人本、创新、合作、共享”的经营理念，坚 ... 点击下载

文档预览： 也面临药品降价的压力、原材料价格的上涨、国家新版GMP 认证检查标准的提高、 新的环保标准等的挑战。面对机遇与挑战，公司将密切关注行业态势，抓住机遇采 取有效措施... 点击下载

文档预览： 与国际接轨的新版GMP，参照了欧美等国的GMP认证标准，提高了行 业门槛，对企业软... 《管理规范》的宣传和培训，加强辖区 药品检查认证体系及能力建设，并对本级检查认... 点击下载

文档预览： 为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作，明确技术审评要求，保证2011年新版《... 9 自检 简要描述自检系统，重点说明计划检查中的区域选择标准，自检的实施和整改情... 点击下载

文档预览： 严格按照GMP标准，严格执行现场检查纪律，廉洁自律，客观公正，圆满地完成了认证... 3、加大对企业各类人员的培训。今年2010年版药典已颁布，新版药品GMP也将颁布... 点击下载

文档预览： 这份参照欧盟标准制定的新版 GMP，将是中国大陆最严格的GMP规范。由於涉及范围广... 目前中国通过先进国家 GMP 认证的制剂企业只有 20 来家，其中有 4 家企业 通过美... 点击下载