文档预览： （以下称“疫苗公司”）的流感疫苗二车间及分装二区 4 号、5 号、6 号分装线符合药品新版 GMP 要求，通过 GMP认证，证书编号为 CN20110018 与CN... 点击下载

文档预览： 氟康唑、氨甲苯酸GMP证书已过有效期，二羟丙茶碱、氟康唑、氨甲苯酸将根据市场需求确定新版GMP认证时间（如申请认证，将按新版GMP要求申请）。 徐隶民 朱颖 3 常州... 点击下载

文档预览： 药品GMP认证申请资料常见问题及明确要求序号常见问题要求一,《药品GMP认证申请书》...第2页,"企业全部制剂剂型,生物制品品种,原料药车间,中药提取车间名称"处没有... 点击下载

文档预览： 一家企业新版GMP认证的实况 第一天 上午 1.先是自我介绍，初始检查的证明。给企业... 如何让证明这个系统的有效性问题，这点和我以前接受老外检查是的要求基本上一致的。... 点击下载

文档预览： “药品GMP认证申请表下载申报说明”。 五、申报资料具体内容要求 1、《药品生产许可证》和营业执照复印件； 说明：营业执照应提供最新版本的《企业法人营业执照》副... 点击下载

文档预览： 《药品经营质量管理规范》(GSP)认证审批工作流程《药品经营质量管理规范》(GSP)认证审批时限105个工作日《药品经营质量管理规范》(GSP)认证... 点击下载

文档预览： 附件1： 浙江省口服制剂生产企业实施新版GMP情况调查表 浙江省药品认证中心 填报... 企业负责人 质量受权人 质量负责人 生产负责人 人员 培训 是否针对新版GMP的要求... 点击下载

文档预览： 项目总投资 16719.85 万元，资金来源为自筹。 五、投资的目的和对公司的影响 1. 新版 GMP 认证要求和改善、提高产品质量的需求 益阳老生产基地建厂已 20 余年，厂房... 点击下载

文档预览： 《药品GMP认证检查评定标准》修订说明一,为完善药品GMP认证检查制度,根据《药品...2,改变了条款的表述方式,取消了原来条款"是否"的表述方式,改为"应"或"不得"等语言 点击下载

文档预览： 适应新版 GMP 更高的认证要求，制药企业需要加大投资，新购、更新或替换原有制药设备，制药装备企业将会迎来新一轮的 发展机遇。新版 GMP 认证将推动制药装备行业的进... 点击下载