文档预览： 1.1 本文件提出了对实施良好生产规范（GMP）认证（以下简称 GMP 认证）的认证 机构所应遵守的特定要求和指南，适用于 CNAS 对实施 GMP 认证的认证机构的认可 工... 点击下载

文档预览： [2] 李光甫，白慧良.中药饮片 GMP实施指南[M].北京：化学工业出 版社，2005:6. [3] 缪德骅.药品生产质量管理规范实施指南[M].北京：化学工业出 版社，2001:100. [4] ... 点击下载

文档预览： 本标准主要起草人:**.食品防护计划建立与实施指南 食品生产企业1范围本标准提出了食品生产企业食品防护计划建立,实施和保持的要求.本标准适用于食品生产企业食品防护... 点击下载

文档预览： 3,组织概述限在3000字以内,内容要求见GB/Z19579《卓越绩效评价准则实施指南》...(4)其他认证指"HACCP","GMP"认证等.9,表2中:本企业水平按上一年指标填报并... 点击下载

文档预览： 中国医药工业协会编写出版了GMP实施指南.1994年9月,国务院下发了《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》.为落实《通知》要求,进一步通过监督实施GMP加强药... 点击下载

文档预览： GMP审计员4.定义无.5.安全注意事项不适用于本规程.6.规程6.1编制年度内部质量...6.2实施GMP审计6.2.1依据《GMP审计手册》和《GMP实施指南》6.2.2步骤... 点击下载

文档预览： 2005年8月23日...实施"医疗器械GMP总则"和一次性使用无菌医疗器械,植入性医疗器械的...则",不同类别医疗器械的"分类实施指南"以及重点产品的"生产实施细... 点击下载

文档预览： 械GMP《实施指南》和《检查员工作指南》,作为医疗器械生产企业开办和运行的法定要求,有计划有步骤地分类组织实施.2005年的主要任务是完成GMP《总则》,《无菌医疗... 点击下载

文档预览： 9. 制剂记录 制剂批记录和各工序操作记录参见《药品生产管理规范(GMP)实施指南 1992》中的记录, 凭证要求. 质量控制要点 可灭菌小容量注射剂制剂的质量控制要点如下... 点击下载

文档预览： 5. 验证文件和记录:建立完整统一验证档案,内容包括:验证方案,实施记录,结果评价,...制剂批记录和各工序操作记录参见《药品生产管理规范(GMP)实施指南 1992》中的记录... 点击下载