义乌市兽药经营质量管理规范实施方案(草案)
为切实做好全市兽药经营质量管理规范(GSP)贯彻实施工作,加强兽药经营质量管理,根据有关法律法规,结合我市实际,制定本方案.
一、指导思想
按照"统筹规划、分步实施、严格标准、循序渐进"的工作要求,坚持"公平、公正、公开"原则,从宣传推广、组织推进、统筹协调等方面入手,通过全面推进兽药GSP实施工作,加强兽药经营监督体制建设,规范兽药经营行为,确保动物用药安全有效及动物性食品质量安全.
二、工作目标
通过兽药GSP实施工作,督促我区兽药经营单位不断加强软硬件设施建设,完善各项质量管理制度,强化兽药经营质量责任意识,2012年2月底之前全面完成兽药GSP改造工作,使其制度化、规范化、程序化;对不能在限定期限内完成GSP改造的兽药经营单位,依法对其予以取缔,整顿和规范兽药市场秩序.
三、主要依据
1、兽药管理条例(国务院令第325号);
2、兽药经营质量管理规范(农业部令2010年第3号);
3、关于印发《浙江省兽药经营质量管理规范实施细则》的通知(浙农政发〔2010〕7号);
4、关于做好兽药经营质量管理规范现场检查工作的通知(浙农专发〔2010〕109号);
5、关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知(浙农专发〔2010〕36号);
6、关于印发浙江省兽药经营规范年行动方案的通知(浙农办〔2010〕24号).
四、实施步骤
兽药GSP实施主要分四个阶段
(一)试点建立阶段(2011年8月1日-2011年11月30日)
1、成立兽药GSP领导小组和现场检查小组.组织符合条件的在职工作人员进行相关培训,建立兽药GSP现场检查人员档案;
2、选定建立试点的经营单位,通过实地考察,提出整改意见.
(二)全面开展阶段(2011年12月1日-2011年12月31日)
1、组织宣传、推广,召开各类会议,组织培训或参观交流活动.
2、各兽药经营单位根据兽药GSP实施细则及评分标准,自行对照并进行整改后,依照兽药经营质量管理规范申请验收条件(详见附件1),备齐申请材料(见附件2-8),一式两份,提交市行政服务中心农业局窗口进行兽药GSP验收申请.
3、检查组对提出兽药GSP申请验收且符合申请条件的兽药经营单位进行检查,并给出第一次整改意见;已具备条件的换发《兽药经营许可证》;不具备条件的,引导其联合、重组或转行、关闭.
(三)整改阶段(2012年1月1日-2012年1月31日)
通过现场检查的兽药经营企业对照《兽药GSP现场检查报告》中"检查项目缺陷"进行逐一整改,并提交整改情况报告,报检查组审查.经检查组审核确认整改到位的,填写《兽药GSP整改情况审核表》,提交至发证的市农业局;整改不到位的,报告退回,重新整改,直至符合要求,对仍达不到要求的劝其退出市场.
未通过现场检查的兽药经营企业,需经整改达到兽药GSP要求后,重新提交整套申请材料进行申请.
(四)结果公布阶段(2012年2月1日-2012年2月15日)
正式公布通过兽药GSP检查的经营单位名单.
五、工作要求
市畜牧兽医局要及时开展摸底调查,做好兽药经营企业的清理、调查和登记工作,全面了解掌握我市兽药经营企业数量、分布区域和各企业的经营规模、仓储条件、设施设备、人员状况、经营范围、有效期、营业额等情况,通过多渠道多形式加大宣传、培训力度,促进兽药经营者认清兽药GSP实施的必然性和必要性,熟悉掌握兽药GSP的内容和要求,积极主动按照兽药GSP验收标准改造兽药经营企业.
市畜牧兽医局要建立兽药经营质量管理规范认证现场检查小组,加强对兽药经营单位GSP改造工作的指导,同时为经营企业实施兽药GSP提供必要的服务和帮助.开展兽药GSP试点,在省市的监督指导下,先期完成试点企业的现场检查验收工作,确保兽药GSP实施工作取得实效.
义乌市兽药GSP认证现场技术核查和指导联系人:王君英,电话:89980053
附件:1、兽药经营质量管理规范(兽药GSP)申请验收条件;
2、浙江省兽药经营质量管理规范现场检查申请书;
3、企业人员情况一览表;
4、内部设置的质量管理与职能框图示例;
5、经营场所和仓库的周边位置及方位示意图和内部平面布局图;
6、企业经营设施、设备情况表;
7、兽药GSP现场企业自查报告;
8、兽药经营质量管理文件及台账记录文件要求.

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