《深圳经济特区中医药系列标准与规范》
实施意见
《深圳经济特区中医药系列标准与规范》(2011年版)(以下简称《标准与规范》)是贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》(国发〔2009〕22号)、深圳市委市政府《关于提升城市发展质量的决定》(深发〔2011〕8号)和深圳市卫生人口计生委《关于实施重点学科建设和医疗水平提升工程及职业精神建设和满意度提升工程的通知》(深卫人发〔2012〕1号)的要求制定的地方标准与规范.为确保《标准与规范》的全面落实,保障用药安全有效,维护和增进人民健康,促进中医药事业发展,现就《标准与规范》的落实制定如下实施意见:
一、充分认识实施《标准与规范》的重要意义
中医药是中华民族优秀传统文化瑰宝,是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源和具有原创性的科技资源,在我市防治疾病和重大疫病中发挥了重要作用,为维护和增进市民健康做出了卓越贡献.在新的历史时期,围绕市委市政府提出的打造"深圳质量"奋斗目标,全面落实市卫生人口计生委制定的"两大提升工程"的各项工程,我市中医药行业提升服务质量的任务将更为繁重、更为紧迫.必须在全面推进中医药强市建设中高度重视《标准与规范》实施的重要意义,为促进中医药质量服务水平不断提升作出更大贡献.
《标准与规范》是提升中医药质量服务水平的重要依据.多年来,中医药缺少标准与规范,主要体现在中药品种繁多,来源复杂,其生产、加工、仓储、流通、使用等环节不能有序衔接;中医药各学科、行业在教育、科研和临床上缺乏联系,难以融合;在中医药术语的使用和对外贸易交流上缺乏准确性、规范化和标准化,成为影响中医药质量服务水平提高的一大障碍.《标准与规范》以标准与规范为立足点,严格执行中药品标准,传承中药加工炮制工艺和技术,提出了规范中医药质量标准的依据,对于提高管理效率、提升中医药服务质量水平、促进用药安全有效,具有十分重要意义.
《标准与规范》是促进中医药自主创新的重要成果.它以中医药数字化、信息化服务为平台,利用信息技术手段和编码技术规则,把中医辨证论治、理法方药、临证加减、中药调剂、医疗技术水平、医疗各项质量以及中药来源、药用部位功效、加工炮制方法、规格要求等信息集合在数字地图中,构建起拥有自主知识产权的中医药标准化、规范化体系,使中医药的管理和服务更加科学、准确、及时,为促进中医药管理和服务水平的提高创造了条件.
《标准与规范》是促进中药制造业、现代物流业做大做强的有效保障.中药品质的标准与规范是促进中医药现代化发展的关键问题.《标准与规范》坚持传承、创新、发展为指引,针对"假冒道地药材充斥市场""道地药材的生产缺少科学指导"以及饮片规格、煎用方法和技术要求不统一等问题,建立起符合中医药特点的中医药标准与规范,实现中医药与药品监督管理、人力资源和社会保障、科工贸信、市场监管、知识产权等部门的互联互通、协同服务,齐力促进中医药发展创建了平台.对于加强市场监管,坚决打击制假贩假和侵权行为,促进中药制造业、现代物流业的壮大,提供了重要保障.
《标准与规范》是促进中医药走出国门的重要途径.提高疗效、规范标准,是中医药走出国门的基础.《标准与规范》以科学发展观为指导,遵循中医药发展规律,立足于"确保用药、安全有效、自主创新"原则,克服了中药饮片和方剂不同地域、方言不同国际语种的差异性障碍,推动了中医药国际化,抢占制高点,扩大市场份额,成功探索并拥有了全国唯一的身份证代码,为促进传播中医药文化提供了良好的政策支持和技术保障.
二、贯彻实施《标准与规范》的着力点
《标准与规范》分三部分:第一部分《中医、中西医结合医疗机构设置标准与行政许可实施办法》、第二部分《中药饮片与方剂编码规则及其应用》,第三部分《中药处方与调剂技术规范》.《标准与规范》不仅是深圳中医药行业的重要技术标杆,凸显中医药特色、地位和作用,保障医生安全用药与有效,维护人民群众的合法权益;而且是《深圳经济特区中医药条例》的重要配套技术标准和规范,分别在《深圳市人民政府公报》[2010年第16期(总第695期),2010年第35期(总第715期),2011年第7期(总第731期),2011年第15期(总第739期),2011年第20期(总第744期),2011年第39期(总第763期)]发布实施,在特区内从事中医药活动的单位和个人,应当遵守本《标准与规范》.因此,本《标准与规范》是深圳医疗单位、卫生行政、中医药管理、卫生监督、药品流通、市场管理的行业标准.主要体现在以下方面:
(一)规范各类中医医疗机构的设置标准.对"中医馆"、"中医坐堂医诊所"、"中医、中西医结合医疗机构"的准入标准提出具体规定.明确各类中医医疗机构行政许可设定的法律依据、许可条件、申请材料、申请表格、受理及审批机关、许可程序、许可时限等行政许可要素,为群众设立各类中医医疗机构提供办事指南,以及其它相关文件(包括香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医执业注册等)等六个部分的内容.

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