区医疗机构.
按照医疗器械不良事件监测
试点工作方案,国家食品药品监
管局开展了医疗器械不良事件报
告收集,分析,评价工作,建立
了医疗器械不良事件报告数据库
和医疗器械不良事件报告的登记
反馈制度,组织开展了对部分品
种的重点监测和评价工作,制定
了突发,群发死亡或者严重伤害
不良事件应急预案.截至2004年
底,国家药品不良反应监测中心
数据库共收到可疑医疗器械不良
事件病例报告817份,其中涉及
试点品种的可疑医疗器械不良事
件报告398份;涉及其他非试点品
种的可疑医疗器械不良事件报告
419份,包括心脏起搏器,食道
支架等.在国家药品不良反应监
测中心数据库收到的可疑医疗器
械不良事件病例报告中,共有死
亡报告11份.
国家食品药品监管局医疗器
械司有关负责人介绍说,国家将
加快研究制定《医疗器械不良事
件监测和再评价管理办法》,进
一步落实监测技术机构和人员,
深入开展医疗器械不良事件监测的
相关宣传和培训工作,尽快全面完
善医疗器械上市后监管的法规体
系,组织体系和技术体系,更好地
保障医疗器械的安全,有效.
本报福建讯记者吴月树报道
漳州市药监局稽查科长黄解放,是个
年过半百的老党员,遇有急难险重的
执法任务,他总是说:"我是共产党
员,让我上!"福建省食品药品监管
局党组把保持共产党员先进性教育活
动作为开展争先创优活动的"推进
剂",推动了食品药品监管队伍整体
素质的提高.

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