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    医药行业新版 GMP 实行后的节能技术探讨
    赵伟
    中电奥星制药系统工程(上海)有限公司
    摘要: 针对新版 GMP 关注点,分析目前医药厂房能耗通病进行并提出解决方案.
    关键词:新版 GMP,节能措施,洁净室及受控环境
    Abstract:
    Keyword:
    一、总述
    《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(以
    下简称新版 GMP)自2011 年3月1日起执行以来,
    一直引起广大医药企业、相关设计院、施工单位及
    相关人员的热议.因为新版 GMP 的目的就是要促进
    医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力,
    培养具有国际竞争力的企业,使得药品更加安全,
    洁净等级标准的变化及换气次数的增加,使得洁净
    室需要等风量等更大,因此如何更加安全而又节能
    的实现洁净室及受控环境就成了我们现在面临的
    一个问题.
    合理的节约初投资,节约运行费用,从而降低
    医药企业生产成本,最终福利社会,落实 LEED 精神.
    二、能耗通病及节能措施
    对于一个绿色建筑而言,围护结构(墙体保
    温)、暖通、电气照明是节能最重要的组成部
    分.
    首先,洁净围护结构的保温性能对洁净室
    节能起到非常重要作用.以某洁净室为例,洁
    净室温度通常在在 22~24 度,而夏热冬暖地区
    夏天夹层极端温度达 40~50 度.如有目前洁净
    室都推崇嵌入式灯具,加上风口高效的开孔,
    使得洁净室顶板开孔面积较大,如果保温不
    好,冷桥过多,将使得大量洁净室冷量渗漏到
    夹层,浪费空调能源.同时,也可能产生冷桥
    积水等问题,不利于洁净室运行管理.
    其次,按照《医药工业洁净厂房设计规范》
    (GB50457-2008)的3.2.5 条,主要工作区照度
    为300Lux,灯具数量较多.灯具的耗电量在
    洁净室日常运行中不可忽视.随着节能改造,
    越来越多业主将 T8 灯管改成 T5 节能灯管,
    目前有一种趋势是使用 LED 灯.LED 灯可以
    比普通灯管节能 40~50%.这样可以节约一大

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