文档预览： 和《洁净厂房设 计规范》（GB50073-2001）-表6.3.3 有较 大区别。其中表 9.3.4 如下： 新的 ISPE 指南，换气次数如下： 这样按照新版 GMP，通常 B 级在 40-60 ... 点击下载

文档预览： 《兽药GMP检查验收评定标准(生物制品)》修订说明一,...厂房与设施22/5910/73设备4/22...《指南》中.(三)对一个条款中涉及... 点击下载

文档预览： 将无法达到新版GMP的标准,而且重复投资 增加,耗费时间长.综合考量,公司拟新建对比剂车间,在厂区原预留土地10,000平方米区域新建制剂厂房一座,动力车间1个,均为单层... 点击下载

文档预览： 医学指南指出, 外用止痛药物的选用 原则是与口服止痛药物机理不重复,不但可直接...其余金额将根据工程进度考虑安排.为确保 新的生产线最大限度的符合国家新版GMP的... 点击下载

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文档预览： 随着新版GMP(即药品生产质量管理规范) 的即将于近期推出,其在无菌生产,空气净化...700万元 福韦公司厂房二期工程 合计 4,575万元 —— 141,500.00 523,536.26 ... 点击下载