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G |
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| 1 |
2011年食品药品监管重点工作任务分解表 |
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| 2 |
6-2 |
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| 3 |
二、药品、医疗器械监管工作 |
工作任务 |
责任领导 |
责任单位 |
协办单位 |
完成时限 |
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| 4 |
17 |
加强哈药集团三精黑河药业有限公司中药注射剂原料药提取生产的监管。 |
王彦生 |
安监科 |
药检所 |
随时 |
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| 5 |
18 |
开展药品生产企业原辅料、半成品和产成品的检验情况的监管工作；开展药品生产企业、医疗机构制剂室换证后的监督检查工作；按照省局统一部署，开展辖区内医疗机构制剂室配制情况监督检查，重点检查企业是否存在超范围配制行为。 |
1-3月 |
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| 6 |
19 |
开展药品储运环节质量保障情况、关键生产环节设备验证情况、药品生产企业质量受权人制度落实情况监督检查。 |
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4-6月 |
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| 7 |
20 |
加强中成药价格明显低于成本品种的监督检查。 |
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4-11月 |
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| 8 |
21 |
全力推进基本药物生产企业电子监管工作。 |
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3月底前 |
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| 9 |
22 |
做好企业基本药物完成工艺核查品种的监督检查工作。 |
药检所 |
年底前 |
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| 10 |
23 |
做好基本药物生产企业未核查品种的核查启动准备工作。 |
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按上级要求 |
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| 11 |
24 |
做好辖区内药品生产企业特殊药品原料药使用情况的监管工作。 |
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全年 |
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| 12 |
25 |
加强各类疫苗、季节性疾病常用药及基本药物目录品种的ADR监测工作，逐步建立药品不良反应预警机制。 |
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全年 |
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| 13 |
26 |
做好野生药材资源保护工作，加大春秋两季野生药材采收行为的监管力度。 |
5-7月
9-11月 |
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| 14 |
27 |
指导辖区内两家基本药物生产企业尽快完成基本药物赋码生产工作。 |
稽查支队 |
3月底前 |
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| 15 |
28 |
指导嫩江北药中药饮片有限公司、黑河富生液氧有限责任公司做好药品生产企业GMP认证的准备工作。 |
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全年 |
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| 16 |
29 |
加强基本药物配送使用环节监管，对基本药物配送企业、药品零售企业和实施基本药物制度的基层医疗机构进行全覆盖检查，确保基本药物质量安全。 |
王丽芳 |
流通科 |
稽查支队 |
年底前 |
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| 17 |
30 |
开展基本药物配送企业电子监管工作，将电子监管实施情况纳入日常监督检查范围，确保企业做好基本药物电子监管码的核注核销工作。 |
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4月至年底 |
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| 18 |
31 |
开展凭处方销售处方药的专项检查，严格凭处方销售抗菌药物，加强抗菌药物零售监管。 |
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年底前 |
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| 19 |
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更新时间：2011-10-01
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