文档预览： 二,GMP认证检查项目征订稿原标准备注条款检查内容条款检查内容*0301企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责.*0301企业是否建立药品生产和质量管理... 点击下载

文档预览： 225条259条前言1,根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评定标准. 2,药品GMP认证... 点击下载

文档预览： 姓名: 资格证号: 身份证号: 1.[填空题] 国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称《标准》),自 起施行.2.[填空题] 新《标准》由... 点击下载

文档预览： 社团名称:共通性评分项目(占50%)项目评分细项评分重点分数组织运作25％组织章程5％1.组织章程是否明确,清楚 例如具有社团宗旨,社员大会的召开与权责,干部架构,社员... 点击下载

文档预览： 药品GMP认证检查评定标准一,药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加...983206原料药生产中难以清洁的特定类型的设备可专用于特定的中间产品,原料药的... 点击下载

文档预览： 1,根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评定标准.2,药品GMP认证检查项目共225项,其中... 点击下载

文档预览： 一级指标(分值)二级指标(分值)三级指标(分值)指标说明评分范围入选系数二级指标一级指标教学内容(30)科学性规范性(10)科学性(5)教学... 点击下载

文档预览： 项目细目分值考核指标详细标准评分办法主要参考文件依据备注业务合规60分...13,《关于加强对引进无形资产售付汇管理有关问题的通知》([98]汇管函字第092... 点击下载

文档预览： 医院名称: 内镜种类: 验收时间: 专家签名:项目评价标准分值(分)检查方法及评分存在问题及扣分一,建筑布局(10分)... 点击下载

文档预览： 单位名称(盖章): 填报人: 年月日 类别级别评定项目评定分值否决项企业自评评定得分评分标准一依法生产经营1,特种设备的使用是否按行政许可... 点击下载