文档预览： 二,GMP认证检查项目征订稿原标准备注条款检查内容条款检查内容*0301企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责.*0301企业是否建立药品生产和质量管理... 点击下载

文档预览： 中国药品GMP发展相对较晚,随之药品生产偏 差管理也相对落后,现行的98版GMP中并未涉及 偏差管理的内容,直到2008年1月1日实施的《药品GMP现场检查评定标准》中才首次... 点击下载

文档预览： 225条259条前言1,根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评定标准. 2,药品GMP认证... 点击下载

文档预览： 姓名: 资格证号: 身份证号: 1.[填空题] 国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称《标准》),自 起施行.2.[填空题] 新《标准》由... 点击下载

文档预览： 社团名称:共通性评分项目(占50%)项目评分细项评分重点分数组织运作25％组织章程5％1.组织章程是否明确,清楚 例如具有社团宗旨,社员大会的召开与权责,干部架构,社员... 点击下载

文档预览： ,"GMP标准药品的最高零售价格表","金额单位:元","序号","定价目录序号","...,98,306,"氯米芬","胶囊","50mg*15","盒(瓶)","9.1 ","*",99,,... 点击下载

文档预览： 药品GMP认证检查评定标准一,药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加...983206原料药生产中难以清洁的特定类型的设备可专用于特定的中间产品,原料药的... 点击下载

文档预览： 1,根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评定标准.2,药品GMP认证检查项目共225项,其中... 点击下载

文档预览： "一,兽药GMP检查验收评定标准的说明 1.本标准根据《兽药生产质量管理规范》(以下...98,,4," *4301","物料应符合兽药标准,药品标准,包装材料标准或其它有关标准,... 点击下载

文档预览： 一级指标(分值)二级指标(分值)三级指标(分值)指标说明评分范围入选系数二级指标一级指标教学内容(30)科学性规范性(10)科学性(5)教学... 点击下载