(五)依法加大对药品流通领域实施药品分类管理的监督力度
以药品经营诚信体系建设为契机,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,《非处方药专有标识及管理规定(暂行)》,《处方药与非处方药流通管理暂行规定》等药品分类管理有关法律规定和GSP的有关要求,结合县及县以上药品零售企业GSP认证复查,对零售药店的药品分类管理执行情况进行检查;监督检查零售药店驻店执业药师,从业药师或药师配备和在岗情况,检查用药咨询,指导服务情况和处方审核签字制度的落实情况;对已经明确必须凭医师处方销售的药品,要定期检查零售药店是否执行凭处方销售,未按要求销售的,按照《药品管理法》,《药品经营质量管理规范》的有关规定予以处理;按照《非处方药专有标识管理规定》要求,检查零售药店专有标识的规范情况,将违规行为纳入药品经营诚信体系的等级评定.
工作要求
1,充分重视.各部门主要领导为药品分类管理工作的第一责任人,要充分认识全面实施药品分类管理是社会进步,经济发展的标志和保障,是衡量我们药品监管水平的主要标准之一,也是保障人民健康用药安全合理的最基本要求.要克服畏难情绪,组织相关人员认真学习有关药品分类管理的法律法规和国家,省,市局有关药品分类管理工作要求.
2,认真落实.市场监督处为总协调部门,各部门要按照各自分工和权限,搞好协调配合,对出现的问题及时沟通,正确处理好推进药品分类管理与GSP认证,GSP认证复查以及诚信体系建设的关系,用全新的理念,全新的监管方式稳步推进药品分类管理工作.
3,及时总结.各部门要对开展药品分类管理工作过程中的工作情况及时做好总结,并报市场监督处.各部门务必与10月底前完成有关工作任务,以迎接省局检查.
请各有关部门指定一名领导具体负责药品分类管理工作,报市场监督处.
市场监督处联络员:温海峰;电话:22526243.
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沈食药监发200511号
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